Publicação de ANVISA

Tenho percebido em minha prática que muitos estudantes e profissonais da área saúde ainda não conhecem o Vigimed. “… um sistema gratuito da Anvisa que permite a notificação de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos e vacinas.” Cidadãos, Profissionais de saúde, Detentores de registro de medicamentos e Patrocinadores de estudos podem relatar suspeitas de eventos adversos. (Gov.br) Notificar é simples e leva apenas alguns minutos! Fazendo isso, você gera informações facilitadas para tomada de decisão e divulgação ao público externo. #anvisa #MedSafetyWeek #VigiMed #medicamentos #eventosadversos

Mitos e Verdades: Site “Vide Bula”, do Sindusfarma, tira dúvidas sobre a área da Saúde e a Indústria Farmacêutica. O site é dividido em três seções principais, “Em Foco”, que reunirá os assuntos mais “quentes” do momento; “Saúde”, a partir de assuntos como vacinas e doenças em geral; e “Visão Setorial”, com temas que geram muitas dúvidas à população, tais como preço de medicamentos. Nem tudo o que dizem por aí é verdade. E nem tudo é mentira. Acesse o “Vide Bula”: https://videbula.org.br/

Com o objetivo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, foi hoje apresentada pelo INFARMED, I.P. uma nova ferramenta do Portal RAM, acessível ao público, que permite visualizar informação sobre notificações de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) recolhida pelo SNF. As informações incluídas neste Portal dizem respeito a notificações de suspeita de reações adversas (efeitos indesejáveis), ou seja, acontecimentos clínicos que foram observados após a utilização de um medicamento/vacina, mas que não estão necessariamente relacionados ou causados por este. As notificações espontâneas de casos de suspeitas de efeitos indesejáveis, por si só, raramente são suficientes para provar que uma determinada reação adversa foi efetivamente causada por um medicamento específico. Para além das notificações espontâneas de casos de RAM em todo o mundo, são também considerados os dados de ensaios clínicos, os estudos epidemiológicos e as investigações toxicológicas, sendo que apenas a avaliação de todos os dados disponíveis permite chegar a conclusões sólidas. Como tal, as informações incluídas neste dashboard não devem servir para a tomada de decisões sobre a escolha da terapêutica a aplicar a um doente e também não devem ser utilizadas para interrupção ou alteração de um tratamento já iniciado.

Anvisa alerta sobre a importância da notificação de suspeitas de eventos adversos de medicamentos, inclusive dos produtos manipulados. Todas as notificações devem ser feitas por meio do sistema VigiMed, disponível no portal da Agência. As notificações podem ser realizadas tanto pelos cidadãos quanto por profissionais de saúde. As análises das notificações geram evidências sobre a segurança dos medicamentos, para subsidiar a tomada de decisões regulatórias. A partir delas podem ser tomadas, por exemplo, ações para alterar advertências e informações de segurança na bula de medicamentos para profissionais de saúde ou gerar alertas sobre o produto, entre outras ações.  Ao notificar um evento adverso, você contribui para que a Anvisa conheça melhor o perfil de segurança dos medicamentos disponíveis no país. Quanto maior o número de notificações, melhor será a capacidade da Agência de identificar possíveis sinais de segurança e realizar ações voltadas para a emissão de alertas, além de outras medidas para garantir a segurança sanitária dos medicamentos disponíveis.  Notifique no VigiMed. Você não precisa ter certeza se o medicamento causou o evento adverso. A simples suspeita já é suficiente para realizar a notificação. #farmacovigilancia #medicamentos #manipulados #ANVISA #vigimed https://lnkd.in/dab5mGMz

A 𝘀𝗲𝗴𝘂𝗿𝗮𝗻ç𝗮 𝗱𝗼𝘀 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀 é um critério fundamental no acesso dos cidadãos à Saúde. Saber identificar e depois notificar as autoridades sobre as reações adversas aos medicamentos é um passo central no reforço dessa segurança. Os farmacêuticos comunitários, pela sua formação e proximidade à população, estão numa posição privilegiada para educar a população sobre eventuais efeitos indesejados dos medicamentos e para eles próprios serem agentes na comunicação dessas reações ao INFARMED. 𝗦𝘂𝘀𝗽𝗲𝗶𝘁𝗮𝘀 𝗱𝗲 𝗿𝗲𝗮çõ𝗲𝘀 𝗮𝗱𝘃𝗲𝗿𝘀𝗮𝘀 𝗮 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗮𝗺𝗲𝗻𝘁𝗼𝘀? Devem ser notificadas no Portal RAM: https://lnkd.in/dUyxnS4C #MedSafetyWeek 

A Organização Mundial da Saúde (OMS) voltou a alertar para o aumento de falsificações de medicamentos indicados para o tratamento do diabetes tipo 2 e utilizados também para a perda de peso, como a semaglutida. A substância é o princípio ativo do Ozempic, uma caneta de aplicação subcutânea para controle do apetite. Três lotes falsificados do Ozempic foram identificados no Brasil, Reino Unido e Irlanda do Norte em outubro de 2023, e nos Estados Unidos em dezembro de 2023. A OMS observou um aumento nos relatos de produtos falsificados de semaglutida em todas as regiões desde 2022. Medicamentos falsificados podem causar complicações de saúde devido à ausência das matérias-primas necessárias ou à presença de ingredientes ativos não declarados, resultando em riscos imprevisíveis para a saúde. Para se proteger, a OMS recomenda que os pacientes comprem medicamentos com receita médica de profissionais licenciados e evitem fontes desconhecidas ou não verificadas. Além disso, é importante verificar a embalagem e o prazo de validade dos medicamentos e armazenar semaglutidas injetáveis na geladeira. Notificações sobre medicamentos falsificados podem ser enviadas à Organização pelo e-mail [email protected].

𝗢𝗣𝗘𝗥𝗔ÇÃ𝗢 𝗗𝗢 𝗦𝗜𝗦𝗧𝗘𝗠𝗔 𝗗𝗘 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗢𝗩𝗜𝗚𝗜𝗟Â𝗡𝗖𝗜𝗔. Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as informações de segurança de casos individuais, ainda que não confirmadas, relativas a: suspeita de reações adversas a medicamentos; inefetividade terapêutica, total ou parcial; interações medicamentosas; superdose de medicamentos; abuso de medicamentos; VI - erros de medicação; uso off label do medicamento; exposição a medicamento durante gravidez/lactação; eventos adversos por desvio de qualidade; e, outras situações que possam vir a ser objeto da Farmacovigilância. Os Detentores de Registro de Medicamento devem notificar por meio do sistema eletrônico de Notificação disponibilizado pela ANVISA, todos os Eventos Adversos Graves (esperados e inesperados), relatados de forma espontânea ou solicitada, ocorridos em território nacional, no prazo máximo de 15 (quinze) dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência. Devem-se buscar informações adicionais sobre as notificações que necessitam de seguimento, com priorização para graves e inesperadas, seguidas das graves e esperadas e, por fim, das não graves e inesperadas. Confiança e credibilidade – Phartrials [desde 2005] #phartrialspesquisasfarmaceuticas, #industriafarmaceutica, #pesquisacientifica, #pesquisaclinica, #medicamentos

𝗢𝗣𝗘𝗥𝗔ÇÃ𝗢 𝗗𝗢 𝗦𝗜𝗦𝗧𝗘𝗠𝗔 𝗗𝗘 𝗙𝗔𝗥𝗠𝗔𝗖𝗢𝗩𝗜𝗚𝗜𝗟Â𝗡𝗖𝗜𝗔. Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de Eventos Adversos ou quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Devem ser registradas no banco de dados de Farmacovigilância dos Detentores de Registro de Medicamento as informações de segurança de casos individuais, ainda que não confirmadas, relativas a: suspeita de reações adversas a medicamentos; inefetividade terapêutica, total ou parcial; interações medicamentosas; superdose de medicamentos; abuso de medicamentos; VI - erros de medicação; uso off label do medicamento; exposição a medicamento durante gravidez/lactação; eventos adversos por desvio de qualidade; e, outras situações que possam vir a ser objeto da Farmacovigilância. Os Detentores de Registro de Medicamento devem notificar por meio do sistema eletrônico de Notificação disponibilizado pela ANVISA, todos os Eventos Adversos Graves (esperados e inesperados), relatados de forma espontânea ou solicitada, ocorridos em território nacional, no prazo máximo de 15 (quinze) dias corridos, contados da data de recebimento da informação relacionada à ocorrência. Devem-se buscar informações adicionais sobre as notificações que necessitam de seguimento, com priorização para graves e inesperadas, seguidas das graves e esperadas e, por fim, das não graves e inesperadas. Confiança e credibilidade – Phartrials [desde 2005] #phartrialspesquisasfarmaceuticas, #industriafarmaceutica, #pesquisacientifica, #pesquisaclinica, #medicamentos

A Resolução RDC 38/2013 da Anvisa estabeleceu regulamentos para garantir o acesso a medicamentos inovadores ainda não disponíveis no mercado, especialmente para pacientes com doenças graves e debilitantes. Três programas foram criados para atender a essa necessidade: Uso Compassivo, Acesso Expandido e Fornecimento de Medicamento Pós-Estudos. O Programa de Uso Compassivo autoriza a indústria farmacêutica a fornecer medicamentos ainda não registrados na Anvisa ou não disponíveis no país para tratar doenças graves, permitindo também a importação desses medicamentos. O Acesso Expandido, por sua vez, disponibiliza medicamentos em fase III de estudo clínico ou em desenvolvimento para pacientes com doenças debilitantes graves sem alternativa terapêutica satisfatória. Já o Programa de Fornecimento de Medicamento Pós-Estudo garante a disponibilização gratuita de medicamentos aos voluntários que participaram de pesquisas clínicas e se beneficiaram do tratamento. Todas as solicitações são analisadas com base na gravidade da doença, estágio da condição clínica e ausência de alternativas terapêuticas satisfatórias no país. Essas iniciativas visam atender às necessidades urgentes de pacientes que enfrentam doenças graves e debilitantes sem opções de tratamento adequadas disponíveis. Veja mais: https://lnkd.in/dgjm642e #anvisa #ensaiosclinicos #posestudo #medicamentos #produtosbiologicos #doencasraras #doencasgraves #usocompassivo #acessoexpandido #industriafarmaceutica #tratamento #invitare #pesquisaclinica

Ao notificar um evento adverso, você contribui para que a Anvisa conheça melhor o perfil de segurança dos medicamentos disponíveis no país. Leia a notícia completa 👇 #indicador #indicadores #KPI #gestaodeindicadores #gestãoestratégica