Έλεγχοι συμμόρφωσης

Σύμφωνα με το άρθρο 41 του κανονισμού REACH, ο ECHA μπορεί να εξετάζει ανά πάσα στιγμή οποιονδήποτε φάκελο καταχώρισης για να επαληθεύει αν οι πληροφορίες που υποβάλλονται από τους καταχωρίζοντες πληρούν τις νομικές απαιτήσεις. Οι νομικές απαιτήσεις (τυπικές απαιτήσεις πληροφοριών) είναι σωρευτικές και εξαρτώνται από την ποσοτική κατηγορία.

 

Κατ’ έτος ποσότητα
(που παρασκευάζεται/εισάγεται)		 Τυπικές πληροφορίες που απαιτούνται βάσει του REACH
1 έως < 10 Παράρτημα VII
10 έως < 100 Παραρτήματα VII-VIII
100 έως < 1 000 Παραρτήματα VII-IX
1000 ή άνω Παραρτήματα VII-X
 

 

Μετά την επαλήθευση της ταυτότητας της ουσίας, στο πλαίσιο των ελέγχων συμμόρφωσης αξιολογούνται οι πληροφορίες που περιέχονται στον φάκελο, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης χημικής ασφάλειας, ή συγκεκριμένα τμήματα του φακέλου, για παράδειγμα οι πληροφορίες που αφορούν την προστασία της ανθρώπινης υγείας ή του περιβάλλοντος.

Η επιλογή ενός φακέλου για τη διενέργεια ελέγχου συμμόρφωσης γίνεται είτε τυχαία είτε λόγω εντοπισμού συγκεκριμένων θεμάτων ανησυχίας (εστιασμένη).

Η επιλογή λόγω εντοπισμού συγκεκριμένων θεμάτων ανησυχίας παρέχει στον ECHA τη δυνατότητα να εστιάζει σε συγκεκριμένες παραμέτρους, οι οποίες είναι σημαντικές για την ασφαλή χρήση των ουσιών.

Οι έλεγχοι συμμόρφωσης επικεντρώνονται σε οκτώ βασικές παραμέτρους: γονιδιοτοξικότητα, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, τοξικότητα για την προγεννητική ανάπτυξη, τοξικότητα για την αναπαραγωγή, καρκινογένεση, μακροπρόθεσμη τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον, βιοαποδόμηση και βιοσυσσώρευση. Πρόκειται για τις βασικές παραμέτρους χαρακτηρισμού των ουσιών ως ουσιών που προκαλούν ανησυχία.

Για να διασφαλίζεται ότι ο ECHA προβαίνει σε έλεγχο συμμόρφωσης των πλέον επικαιροποιημένων πληροφοριών του φακέλου καταχώρισης, ο ECHA ζητεί από τους καταχωρίζοντες να ελέγχουν εκ των προτέρων τους σχετικούς φακέλους καταχώρισης και να τους επικαιροποιούν με κάθε νέα και/ή σχετική πληροφορία, όπως νέες πληροφορίες σχετικά με την επικινδυνότητα, αλλαγές στις χρήσεις και την έκθεση, επικαιροποιήσεις της έκθεσης χημικής ασφάλειας (CSR), αλλαγές στην ταξινόμηση ή αλλαγές στις ποσότητες που παρασκευάζονται ή εισάγονται, συμπεριλαμβανομένης της παύσης παρασκευής ή εισαγωγής.

Οι καταχωρίζοντες ενδέχεται να λάβουν περισσότερες της μίας αποφάσεις διενέργειας ελέγχου συμμόρφωσης με τις οποίες ζητούνται πρόσθετες πληροφορίες για τον ίδιο φάκελο, εάν οι πληροφορίες του φακέλου δεν πληρούν περισσότερες από μία απαιτήσεις πληροφοριών.