Florfenicol

USO VETERINÁRIO

ANTIMICROBIANO PARA BOVINOS E SUÍNOS

ATENÇÃO – OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA
BOVINOS
O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 27 DIAS APÓS A APLICAÇÃO NO
REGIME DE DOSE ÚNICA E 24 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO NO REGIME DE 2 DOSES.
LEITE – ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER APLICADO EM FÊMEAS PRODUTORAS DE LEITE PARA O CONSUMO HUMANO.
SUÍNOS
O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO 8 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE
RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

Fórmula:
Cada 100 mL contém:
Florfenicol ............................................................................................................................................................................................ 30 g
Veículo ..........q.s.p...........................................................................................................................................................................100 mL
Informações técnicas:
Roflin (florfenicol) é um antimicrobiano sintético com atividade bacteriostática, que atua por meio da inibição da síntese proteica
dos microrganismos suscetíveis. O fármaco se liga à subunidade ribossômica 50 S, interferindo na formação do peptídeo e no
alongamento da cadeia proteica bacteriana. Por apresentar um grupo “fluoro” em substituição ao grupo “hidroxila”, o florfenicol não
é desativado pela enzima acetil-transferase, responsável pelo principal mecanismo de resistência bacteriana ao cloranfenicol e ao
tianfenicol. Há ainda outra diferença estrutural (grupo “metil sulfonil” no lugar do grupo “p-nitro” na posição para) em relação aos
outros antimicrobianos de mesma família, reduzindo o potencial aplásico sobre a medula óssea dos animais tratados.
Indicações:
Bovinos
O produto pode ser utilizado em 2 regimes de tratamento para bovinos:
Via intramuscular, 2 doses de 1 mL do produto para cada 15 kg de peso (20 mg/kg), com intervalo de 48 horas:
Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Bacillus cereus, Streptococcus bovis, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes e Fusobacterium necrophorum.
Via subcutânea, dose única de 2 mL do produto para cada 15 kg de peso (40 mg/kg):
Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Staphylococcus aureus,
Streptococcus agalactiae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Bacillus cereus, Streptococcus bovis, Streptococcus
dysgalactiae, Streptococcus uberis, Streptococcus pyogenes e Fusobacterium necrophorum.
Suínos
Via intramuscular, 2 doses de 1 mL do produto para cada 20 kg de peso (15 mg/kg), com intervalo de 48 horas:
Roflin é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas sensíveis das seguintes bactérias: Actinobacillus
pleuropneumoniae, Streptococcus suis e Staphylococcus aureus.
Posologia e modo de usar:
Bovinos
Via intramuscular: aplique 1 mL do produto para cada 15 kg de peso (20 mg/kg), preferencialmente na face semicaudal da coxa.
Repita o tratamento após 48 horas.
Via subcutânea: aplique 2 mL do produto para cada 15 kg de peso (40 mg/kg), preferencialmente na face lateral (“tábua”) do pescoço.
O tratamento deve ser feito em dose única.
Suínos
Via intramuscular: aplique 1 mL do produto para cada 20 kg de peso (15 mg/kg), preferencialmente na face lateral do pescoço. Repita
o tratamento após 48 horas.
Contraindicações:
• Não administre o produto em pacientes com histórico de hipersensibilidade aos antimicrobianos anfenicóis e doenças
hepáticas.
• O efeito do florfenicol sobre o desempenho reprodutivo e a gestação ainda não está devidamente estudado e, em razão disso,
contraindica-se o produto nos animais destinados à reprodução (fêmeas bovinas prenhes e touros).
Interações medicamentosas:
• O uso concomitante com outros antimicrobianos que se ligam à unidade 50S do ribossomo bacteriano (eritromicina, clindamicina,
lincomicina, tilosina, entre outros) pode antagonizar a atividade do florfenicol ou dos próprios antimicrobianos.
• O florfenicol pode atrasar a resposta hematopoiética do ferro, vitamina B12 e ácido fólico.
• Antimicrobianos beta-lactâmicos (penicilinas, cefalosporinas, aminoglicosídeos) podem sofrer antagonismo pela ação do
florfenicol.
• A rifampicina pode reduzir os níveis séricos do florfenicol.
Efeitos adversos:
• Com a utilização do produto podem ocorrer, esporadicamente, reduções no consumo de alimentos e água, diminuição na
atividade do rúmen, perda de peso, leve amolecimento das fezes ou até diarreia, os quais são geralmente reversíveis.
• Em caso de suspeita de efeitos colaterais, o médico veterinário responsável deverá ser notificado.
Precauções:
• A segurança do produto não foi avaliada em bovinos com menos de 12 meses e suínos com menos de 90 dias. Sendo assim, a
utilização do produto em animais nessas faixas de idade deve ficar a critério do médico veterinário.
Período de carência:
Bovinos
• Quando utilizado no regime de dose única pela via subcutânea, recomenda-se que os bovinos cuja carne seja destinada ao
consumo humano somente sejam abatidos 27 dias após a administração do produto.
• Quando utilizado no regime de 2 doses pela via intramuscular, recomenda-se que os bovinos cuja carne seja destinada ao
consumo humano somente sejam abatidos 24 dias após a última administração do produto.
• Recomenda-se não utilizar para consumo humano o leite das vacas tratadas com produto.
Suínos
• Recomenda-se que os suínos cuja carne seja destinada ao consumo humano somente sejam abatidos 8 dias após a última
administração do produto.
Apresentação:
Frascos-ampola de vidro contendo 50 e 100 mL.
Conservar em local seco, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), ao abrigo da
luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Após a abertura do frasco, o conteúdo deve ser utilizado em até 28 dias.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO
MÉDICO VETERINÁRIO
Licenciado no Ministério da Agricultura sob o nº SP 000292-5.000007 em 06/08/2002.
Responsável Técnico:
Vânia N. A. de Carvalho
4019129 - 100 x 150 mm - Laetus 307

CRF-SP no 32.871

Proprietário e Fabricante:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, nº 90
Embu-Guaçu – São Paulo – CEP: 06900-000
DDG: 0800 701 1799 – CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada