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仁寶(2324)集團旗下承寶生技繼7月獲選創投公會與今周刊攜手舉辦的「新創100大」外,21日榮獲「國家新創精進獎」。
承寶生技表示,獲此殊榮,不僅代表著評審委員對承寶生技自主開發嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)及嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-NK)治療技術平台創新的肯定,更表彰承寶生技團隊對主力產品ARD103持續不懈推動,從完成ARD103之慢病毒及CAR-T細胞GMP等級的生產,並於10月通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗新藥審查(IND),准予進行一/二期臨床試驗,規劃明年第1季啟動臨床試驗並納入收案,使得台灣自行研發之細胞治療產品,得以不斷精進,與國際細胞治療產業接軌。
承寶生技總經理官建村表示,ARD103有望成為市場首見(First-in-Class)之治療復發或難治型急性骨髓性白血病(AML)之CLL-1 CAR-T產品,ARD103如能獲美國FDA「孤兒藥資格認定(ODD)」,將有助加速臨床開發,將繼續以創新技術提升產品及公司企業價值,樹立台灣細胞治療及再生醫療開發典範,促進台灣生技產業升級。
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