This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02020R2002-20230717
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/2002 of 7 December 2020 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2016/429 of the European Parliament and of the Council with regard to Union notification and Union reporting of listed diseases, to formats and procedures for submission and reporting of Union surveillance programmes and of eradication programmes and for application for recognition of disease-free status, and to the computerised information system (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2002 z dne 7. decembra 2020 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2020/2002 z dne 7. decembra 2020 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom (Besedilo velja za EGP)Besedilo velja za EGP.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/2002/2023-07-17
02020R2002 — SL — 17.07.2023 — 002.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2002 z dne 7. decembra 2020 o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom (UL L 412 8.12.2020, str. 1) |
spremenjena z:
|
|
Uradni list |
||
št. |
stran |
datum |
||
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1183 z dne 8. julija 2022 |
L 184 |
6 |
11.7.2022 |
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1451 z dne 13. julija 2023 |
L 179 |
48 |
14.7.2023 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/2002
z dne 7. decembra 2020
o določitvi pravil za uporabo Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta v zvezi s prijavljanjem bolezni s seznama in poročanjem o njih na ravni Unije, v zvezi z oblikami in postopki za predložitev programov spremljanja v Uniji in programov izkoreninjenja, za poročanje o njih in za vlogo za priznanje statusa prost bolezni ter v zvezi z računalniško podprtim informacijskim sistemom
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Predmet urejanja in področje uporabe
Ta uredba določa pravila o:
boleznih kategorije E, ki so relevantne za prijavljanje izbruhov na ravni Unije, in informacije, ki jih morajo predložiti države članice pri prijavljanju in poročanju na ravni Unije v zvezi z odkritjem bolezni kategorije E;
rokih in pogostosti prijavljanja bolezni ter poročanja o njih na ravni Unije;
obliki in postopku za poročanje Komisiji o rezultatih programov spremljanja v Uniji ter informacijah, obliki in postopku za poročanje Komisiji in drugim državam članicam o rezultatih programov izkoreninjenja;
obliki in strukturi podatkov iz točk 1 in 3, ki jih je treba vnesti v računalniško podprt informacijski sistem za prijavljanje bolezni in poročanje o njih na ravni Unije;
uvrstitvi regij prijavljanja in poročanja na seznam;
obliki in postopku za predložitev informacij o programih spremljanja v Uniji Komisiji in drugim državam članicam;
informacijah, obliki in postopkovnih zahtevah v zvezi s predložitvijo osnutkov obveznih in neobveznih programov izkoreninjenja Komisiji v odobritev ter v zvezi s kazalniki uspešnosti, potrebnimi za oceno učinkovitosti uporabe navedenih programov, ter oblikah in postopkih za vloge za priznanje statusa prost bolezni za celotno ozemlje držav članic ali njihova območja in kompartmente ter za izmenjavo informacij med državami članicami in Komisijo o državah članicah ali njihovih območjih in kompartmentih, prostih bolezni;
postopkih za vzpostavitev in uporabo informacijskega sistema za bolezni živali (Animal Disease Information System – ADIS).
Člen 2
Opredelitev pojmov
V tej uredbi se uporabljajo naslednje opredelitve pojmov:
„bolezen kategorije B“ pomeni bolezen s seznama, ki jo je treba nadzirati v vseh državah članicah s ciljem njenega izkoreninjenja v celotni Uniji, kakor je navedeno v členu 9(1)(b) Uredbe (EU) 2016/429;
„bolezen kategorije C“ pomeni bolezen s seznama, ki zadeva nekatere države članice in za katero so potrebni ukrepi za preprečevanje njenega širjenja v dele Unije, ki so uradno prosti bolezni ali kjer se za zadevno bolezen s seznama izvajajo programi izkoreninjenja, kakor je navedeno v členu 9(1)(c) Uredbe (EU) 2016/429;
„bolezen kategorije E“ pomeni bolezen s seznama, za katero je potrebno spremljanje znotraj Unije, kakor je navedeno v členu 9(1)(e) Uredbe (EU) 2016/429;
„primarni izbruh“ pomeni izbruh, ki ni epidemiološko povezan s predhodnim izbruhom v isti regiji prijavljanja in poročanja države članice ali prvi izbruh v drugi regiji prijavljanja in poročanja iste države članice;
„sekundarni izbruh“ pomeni izbruh, ki ni primarni izbruh;
„informacijski sistem za bolezni živali (ADIS)“ pomeni računalniško podprt informacijski sistem za prijavljanje bolezni in poročanje o njih na Unije, kakor je navedeno v členu 22 Uredbe (EU) 2016/429, ki ga vzpostavi in upravlja Komisija;
„ozemeljsko področje uporabe“ pomeni ozemlje, zajeto v program izkoreninjenja v skladu s členom 13 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 v zvezi s kopenskimi živalmi in v skladu s členom 47 navedene delegirane uredbe v zvezi z vodnimi živalmi;
„trajanje programa izkoreninjenja“ pomeni obdobje izvajanja programa izkoreninjenja v skladu s členom 15 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 v zvezi s kopenskimi živalmi in v skladu s členom 49 navedene delegirane uredbe v zvezi z vodnimi živalmi.
Člen 3
Prijavljanje na ravni Unije
Države članice Komisiji in drugim državam članicam v 24 urah po potrditvi prijavijo vsak primarni izbruh na svojem ozemlju, ki zadeva bolezen s seznama iz:
točk 1 in 2 Priloge I;
točke 3 Priloge I, če je bil odkrit primarni izbruh v zadevni ciljni živalski populaciji v državi članici ali na območju, prostem bolezni;
točk 4 in 5 Priloge I, če je bil primarni izbruh odkrit v državi članici, na območju ali, kadar je to ustrezno, v kompartmentu, prostem bolezni.
Države članice najpozneje prvi delovni dan vsakega tedna v zvezi s prejšnjim tednom, ki zajema obdobje od ponedeljka od 0.00 do nedelje do 24.00, Komisiji prijavijo sekundarne izbruhe na svojem ozemlju za bolezen s seznama iz:
točk 1 in 2 Priloge I;
točke 3 Priloge I, če so bili taki sekundarni izbruhi odkriti v zadevni ciljni živalski populaciji v državi članici ali na območju, prostem bolezni;
točk 4 in 5 Priloge I, če so bili taki sekundarni izbruhi odkriti v državi članici, na območju ali, kadar je to ustrezno, v kompartmentu, prostem bolezni.
Če Komisija ne prejme nobenih informacij, se šteje, da v obdobju iz prvega pododstavka ni bil potrjen noben sekundarni izbruh.
Člen 4
Poročanje na ravni Unije o odkritju bolezni s seznama
Člen 5
Regije prijavljanja in poročanja
Regije prijavljanja in poročanja, ki jih države članice določijo v skladu s členom 21 Uredbe (EU) 2016/429, so navedene v Prilogi IV k tej uredbi.
Člen 6
Poročanje na ravni Unije o rezultatih programov spremljanja v Uniji
Člen 7
Poročanje na ravni Unije o letnih rezultatih izvajanja odobrenih programov izkoreninjenja
Poročila iz odstavka 1 za vsako leto v zvezi s prejšnjim koledarskim letom vključujejo informacije, določene v:
oddelku 1 Priloge V za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov;
oddelku 2 Priloge V za programe izkoreninjenja za okužbo z virusom stekline (RABV);
oddelku 3 Priloge V za programe izkoreninjenja za okužbo z virusom modrikastega jezika (serotipi 1–24) (okužba z BTV);
oddelku 4 Priloge V za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih.
Člen 8
Poročanje na ravni Unije o končnih rezultatih izvajanja odobrenih programov izkoreninjenja
▼M2 —————
Končno poročilo iz odstavka 1 vključuje informacije, določene v točkah od (e) do (n) člena 11(1) in v členu 11(2), kot je ustrezno, razen informacij, predhodno predloženih v poročilih iz člena 7(1), kadar države članice zahtevajo:
priznanje statusa prost bolezni ali
podaljšanje obdobja izvajanja programov izkoreninjenja v skladu z drugim stavkom člena 15(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 ali drugim stavkom člena 49(2) navedene delegirane uredbe.
Člen 9
Predložitev in bistvene spremembe programov spremljanja v Uniji
Programi iz odstavka 1:
vključujejo vsaj informacije iz člena 11(1) Delegirane uredbe (EU) 2020/689;
se predložijo elektronsko z uporabo standardnih elektronskih predlog, zagotovljenih v ta namen.
Člen 10
Predložitev programov izkoreninjenja
►M2 Države članice Komisiji v odobritev pošljejo: ◄
svoje obvezne programe izkoreninjenja do 31. maja v letu pred letom začetka njihovega izvajanja;
svoje neobvezne programe izkoreninjenja kadar koli.
Programi izkoreninjenja iz odstavka 1 vključujejo ustrezne informacije, določene v:
oddelku 1 Priloge VII za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov;
oddelku 2 Priloge VII za programe izkoreninjenja za okužbo z RABV;
oddelku 3 Priloge VII za programe izkoreninjenja za okužbo z BTV;
oddelku 4 Priloge VII za programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih.
Člen 11
Vloga za priznanje statusa prost bolezni za države članice ali območja glede bolezni kopenskih in vodnih živali ter statusa prost bolezni za kompartmente glede bolezni vodnih živali
►M2 Kadar države članice pri Komisiji vložijo vloge za priznanje statusa prost bolezni v skladu z oddelkoma 1 in 2 poglavja 4 dela II Delegirane uredbe (EU) 2020/689, v vloge z izjemo informacij, ki so jih predhodno predložile v poročilih iz člena 7 te uredbe, vključijo ustrezne informacije, določene v: ◄
oddelkih 1 in 2 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na odsotnosti vrste s seznama;
oddelkih 1 in 3 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni;
oddelkih 1 in 4 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih;
oddelkih 1 in 5 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na preteklih podatkih in podatkih o spremljanju;
oddelku 1 in točki 1 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenem govedu;
oddelku 1 in točki 2 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenih ovcah in kozah;
oddelku 1 in točki 3 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z MTBC;
oddelku 1 in točki 4 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za enzootsko govejo levkozo (EBL);
oddelku 1 in točki 5 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za infekciozni bovini rinotraheitis/infekciozni pustularni vulvovaginitis (IBR/IPV);
oddelku 1 in točki 6 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z virusom bolezni Aujeszkega (ADV);
oddelku 1 in točki 7 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za bovino virusno diarejo (BVD);
oddelku 1 in točki 8 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z RABV;
oddelku 1 in točki 9 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za okužbo z BTV;
oddelku 1 in, kadar je to ustrezno, točki 10 oddelka 6 Priloge VI, če vloga za priznanje statusa prost bolezni temelji na programih izkoreninjenja za bolezni vodnih živali.
Vloge za priznanje statusa prost bolezni za kompartmente poleg informacij iz točke (n) odstavka 1 vključujejo naslednje informacije:
v primeru kompartmentov iz točke (a) člena 73(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 dokumentacijo, ki utemeljuje izpolnjevanje zahtev iz člena 79(3), (4) in (5) navedene delegirane uredbe;
v primeru kompartmentov iz točke (b) člena 73(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 oceno iz točke (a) člena 73(3) navedene delegirane uredbe in podrobnosti o vseh ukrepih, ki so bili uvedeni za preprečevanje vnosa bolezni v kompartment, kot je določeno v točki (c) člena 73(3) navedene delegirane uredbe.
Člen 12
Izmenjava informacij o državah članicah ali njihovih območjih in kompartmentih, prostih bolezni
Člen 13
Postopki za vzpostavitev in uporabo sistema ADIS
Države članice uporabljajo sistem ADIS ali katerega koli od njegovih delov za vnos in prenos podatkov v skladu s to uredbo od datuma, ki jim ga sporoči Komisija.
Člen 14
Začetek veljavnosti in datum začetka uporabe
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Uporablja se od 21. aprila 2021.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA I
BOLEZNI S SEZNAMA, KI JIH JE TREBA PRIJAVITI NA RAVNI UNIJE
1. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (a) člena 3(1) in točko (a) člena 3(2)
2. Bolezni s seznama pri vodnih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (a) člena 3(1) in točko (a) člena 3(2)
3. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (b) člena 3(1) in točko (b) člena 3(2)
4. Bolezni s seznama pri kopenskih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (c) člena 3(1) in točko (c) člena 3(2)
5. Bolezni s seznama pri vodnih živalih, ki jih je treba prijaviti na ravni Unije v skladu s točko (c) člena 3(1) in točko (c) člena 3(2)
PRILOGA II
INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI PRI PRIJAVLJANJU IZBRUHOV BOLEZNI SEZNAMA NA RAVNI UNIJE V SKLADU S ČLENOM 3(3)
1. Datum odpreme.
2. Čas odpreme.
3. Ime države.
4. Ime bolezni in vrsta patogenega organizma, kadar je to ustrezno.
5. Serijska številka izbruha.
6. Vrsta izbruha (primarni/sekundarni izbruh).
7. Referenčna številka izbruha, povezanega s tem izbruhom (kadar je to ustrezno).
8. Regija in geografska lokacija izbruha. Za vse bolezni kategorije A, kot so opredeljene v členu 1, točka 1, Izvedbene uredbe (EU) 2018/1882, navedite, ali je do izbruha prišlo na lokaciji, za katero že veljajo omejitve po vzpostavitvi območij z omejitvami za isto bolezen kategorije A v skladu s členi 64, 70, 71, 257, 258 ali 259 Uredbe (EU) 2016/429.
9. Datum ugotovitve suma.
10. Datum potrditve.
11. Uporabljene diagnostične metode.
12. Izvor bolezni.
13. Sprejeti ukrepi za obvladovanje bolezni.
14. Živali, povezane z izbruhom:
kopenske živali (po vrstah), razen medonosnih čebel in čmrljev:
število dovzetnih živali, vključno z divjimi živalmi, kadar je to ustrezno;
ocenjeno število klinično ali subklinično okuženih ali infestiranih živali, vključno z divjimi živalmi, kadar je ustrezno;
ocenjeno število poginulih živali ali, v primeru divjih živali, ki so bile najdene mrtve;
število usmrčenih živali;
število zaklanih živali;
medonosne čebele in čmrlji:
število dovzetnih družin;
število klinično ali subklinično okuženih ali infestiranih družin;
število mrtvih družin;
število uničenih družin;
vodne živali (po vrstah):
ocenjeno število ali biomasa dovzetnih živali, vključno z divjimi živalmi, kadar je to ustrezno;
ocenjeno število ali biomasa klinično ali subklinično okuženih živali, vključno z divjimi živalmi, kadar je to ustrezno;
ocenjeno število ali biomasa živali, ki so poginile, ali, v primeru divjih živali, ki so bile najdene mrtve;
ocenjeno število ali biomasa usmrčenih živali;
ocenjeno število ali biomasa zaklanih živali.
15. Datum zaključka predhodnega čiščenja in razkuževanja po izbruhu katere koli bolezni kategorije A pri gojenih živalih, kot je opredeljena v členu 1, točka 1, Izvedbene uredbe (EU) 2018/1882.
PRILOGA III
INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI ZA POROČANJE O ODKRITJU BOLEZNI S SEZNAMA NA RAVNI UNIJE V SKLADU S ČLENOM 4(3)
1. Datum poročila.
2. Obdobje poročanja.
3. Ime države.
4. Ime bolezni in vrsta patogenega organizma, kadar je to ustrezno.
5. Število izbruhov po živalskih vrstah ali skupinah vrst s seznama v obdobju poročanja.
6. Datum potrditve zadnjega izbruha.
PRILOGA IV
REGIJE V DRŽAVAH ČLANICAH ZA NAMENE OBVEŠČANJA IN POROČANJA V SKLADU S ČLENOM 5
Država članica (1) |
Regije prijavljanja in poročanja |
Belgija |
province — provincie |
Bolgarija |
област |
Češka |
okres |
Danska |
veterinarske enote ali občine |
Nemčija |
Kreis, Regierungsbezirk oder Bundesland |
Estonija |
maakond |
Irska |
county |
Grčija |
περιφερειακή ενότητα |
Španija |
provincia |
Francija |
département |
Hrvaška |
županija |
Italija |
provincia |
Ciper |
επαρχία |
Latvija |
novads |
Litva |
apskritis |
Luksemburg |
celotna država |
Madžarska |
megye |
Malta |
celotna država |
Nizozemska |
gemeente |
Avstrija |
Bezirk |
Poljska |
powiat |
Portugalska |
celina: distrito drugi deli ozemlja: região autónoma |
Romunija |
județ |
Slovenija |
območni urad |
Slovaška |
kraj |
Finska |
maakunta/landskap |
Švedska |
kommun |
Združeno kraljestvo (Severna Irska) |
Divisional Veterinary Office |
(1)
V skladu s Sporazumom o izstopu Združenega kraljestva Velika Britanija in Severna Irska iz Evropske unije in Evropske skupnosti za atomsko energijo, zlasti členom 5(4) Protokola o Irski/Severni Irski v povezavi s Prilogo 2 k navedenemu protokolu, za namene te priloge sklici na države članice vključujejo Združeno kraljestvo v zvezi s Severno Irsko. |
PRILOGA V
INFORMACIJE O REZULTATIH IZVAJANJA OBVEZNIH IN NEOBVEZNIH PROGRAMOV IZKORENINJENJA, KI JIH JE TREBA PREDLOŽITI V SKLADU S TOČKO (A) ČLENA 7(2)
ODDELEK 1
Rezultati programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov:
Datum poročila.
Obdobje poročanja.
Ime države.
Ime bolezni.
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 4 oddelka 1 Priloge VII).
Informacije o zadevnih obratih in živalih, ki se nahajajo na ozemlju v skladu s točko 5, po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/689 ( 1 ) na dan 31. decembra;
število živali iz ciljne živalske populacije, ki se gojijo v obratih iz točke (a) na dan 31. decembra;
število obratov s statusom prost bolezni, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, s cepljenjem ali brez njega, kadar je to ustrezno, od števila obratov iz točke (a) na dan 31. decembra;
število živali, ki se gojijo v obratih iz točke (c);
število obratov s potrjeno okužbo v obdobju poročanja.
ODDELEK 2
Rezultati programov izkoreninjenja za okužbo z RABV
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za okužbo z RABV:
Datum poročila.
Obdobje poročanja.
Ime države.
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 3 oddelka 2 Priloge VII).
Informacije o spremljanju po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, vključno vsaj z zemljevidi s podatki o:
številu testiranih indikatorskih živali na vrsto;
številu potrjenih primerov po vrstah.
Informacije o cepljenju divjih živali po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
število in datumi kampanj cepljenja;
dosežena gostota vab s cepivom in, če je skupna velikost območja cepljenja na kampanjo cepljenja večja od 20 000 km2, zemljevid gostote vab s cepivom;
na zahtevo Komisije elektronske datoteke, ki vključujejo:
poti letenja, evidentirane med distribucijo vab s cepivom;
distribucijo vab s cepivom (čas in položaj vsake nastavljene vabe), zabeleženo med zračno distribucijo, če je skupna velikost območja cepljenja na kampanjo cepljenja večja od 20 000 km2;
informacije o spremljanju učinkovitosti cepljenja z zemljevidi s podatki o:
številu živali, pozitivnih na test biomarkerja/število opravljenih testov biomarkerja;
številu živali, pozitivnih na serološke teste/število opravljenih seroloških testov.
ODDELEK 3
Rezultati programov izkoreninjenja za okužbo z BTV
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za okužbo z BTV:
Datum poročila.
Obdobje poročanja.
Ime države.
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 3 oddelka 3 Priloge VII).
Informacije o spremljanju na ozemlju v skladu s točko 4, po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
število obratov, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije na dan 31. decembra;
število živali iz ciljne živalske populacije, ki se gojijo v obratih iz točke (a) na dan 31. decembra;
število obratov, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije, v katerih je bilo izvedeno cepljenje proti okužbi z BTV, in število živali, cepljenih v obdobju poročanja, po vrstah in, če je to ustrezno, po serotipih BTV;
število izbruhov po serotipih BTV, potrjenih v obdobju poročanja;
število in lokacija pred vektorji zaščitenih obratov, kadar je to ustrezno;
opis sezonskih območij brez okužbe z BTV in datumi začetka in konca brezvektorskega obdobja, kadar je to ustrezno.
ODDELEK 4
Rezultati programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih
Informacije, ki jih je treba predložiti o programih izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih:
Datum poročila.
Obdobje poročanja.
Ime države.
Ime bolezni.
Ozemeljsko področje uporabe (v primeru spremembe ozemeljskega področja uporabe v skladu s točko 4 oddelka 4 Priloge VII).
Informacije o obratih akvakulture in živalih, ki se nahajajo na ozemlju iz točke 5, po državah članicah, območjih ali kompartmentih:
število odobrenih obratov akvakulture in število registriranih obratov akvakulture, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije, in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah, ki so vključeni v program izkoreninjenja, na dan 31. decembra;
število obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah od števila obratov ali mest vzorčenja iz točke (a), ki na dan 31. decembra niso okuženi;
število okuženih obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah s potrjenimi primeri od števila obratov in mest vzorčenja iz točke (a) na dan 31. decembra;
število novih okuženih obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah s potrjenimi primeri od števila obratov in mest vzorčenja iz točke (a) na dan 31. decembra.
PRILOGA VI
INFORMACIJE, KI JIH JE TREBA VKLJUČITI V VLOGE ZA PRIZNANJE STATUSA PROST BOLEZNI ZA DRŽAVE ČLANICE ALI OBMOČJA GLEDE BOLEZNI KOPENSKIH IN VODNIH ŽIVALI TER V VLOGE ZA PRIZNANJE STATUSA PROST BOLEZNI ZA KOMPARTMENTE GLEDE BOLEZNI VODNIH ŽIVALI V SKLADU S ČLENOM 11
ODDELEK 1
Izpolnjevanje splošnih meril
Splošne informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni:
Datum vloge.
Ime države.
Ime bolezni.
Ozemeljsko področje uporabe v zvezi s priznavanjem statusa prost bolezni.
Izjava, ki potrjuje, da so izpolnjena ustrezna splošna merila v skladu s točko (a) člena 66 Delegirane uredbe (EU) 2020/689 za države članice ali območja oziroma s točko (a) člena 73(1) navedene delegirane uredbe za vodne kompartmente.
ODDELEK 2
Status prost bolezni na podlagi odsotnosti vrst s seznama
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi odsotnosti vrst s seznama:
V skladu s členom 67(2) ali 74(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 3
Status prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja povzročitelja bolezni:
V skladu s členom 68(2) ali 75(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 4
Status prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi nezmožnosti preživetja vektorjev s seznama za bolezni s seznama pri kopenskih živalih:
Dokumentacija v skladu s členom 69(2) Delegirane uredbe (EU) 2020/689.
ODDELEK 5
Status prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju
1. Informacije, ki jih mora pristojni organ vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če bolezen ni bila nikoli sporočena ali če je bila izkoreninjena in ni bila prijavljena vsaj 25 let pred vložitvijo vloge za priznanje statusa prost bolezni na navedenem ozemlju:
če se zahteva priznanje statusa prost infestacije z Varroa spp.:
dokumentirani dokazi o izpolnjevanju zahtev iz točk od (a) do (f) oddelka 1 dela III Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2020/689;
če se zahteva priznanje statusa prost okužbe z Bonamia exitiosa:
rezultati raziskave, ki je potekala vsaj eno leto v vseh obratih ali skupinah obratov, ki gojijo vrste s seznama v državi članici, na območju ali v kompartmentu, in, kadar se to zahteva, na mestih vzorčenja pri divjih populacijah. Testiranje mora biti izvedeno z uporabo vzorca, ki omogoča odkritje okužbe z Bonamia exitiosa s 95-odstotno stopnjo zaupanja, če je povzročitelj bolezni prisoten v populaciji pri prevalenci 2 %;
ukrepi, ki se izvajajo za preprečevanje vnosa Bonamia exitiosa na zadevno ozemlje;
ukrepi za obvladovanje bolezni, ki se izvajajo v primeru izbruha;
če se zahteva priznanje statusa prost okužbe z WSSV:
rezultati raziskave, ki je potekala vsaj eno leto v vseh obratih ali skupinah obratov, ki gojijo vrste s seznama v državi članici, na območju ali v kompartmentu, in, kadar se to zahteva, na mestih vzorčenja pri divjih populacijah. Testiranje mora biti izvedeno z uporabo vzorca, ki omogoča odkritje okužbe z WSSV s 95-odstotno stopnjo zaupanja, če je povzročitelj bolezni prisoten v populaciji pri prevalenci 2 %;
ukrepi, ki se izvajajo za preprečevanje vnosa WSSV na zadevno ozemlje;
ukrepi za obvladovanje bolezni, ki se izvajajo v primeru izbruha.
2. Informacije, ki zajemajo vsaj zadnjih 10 let in jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost BVD na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če je bila bolezen prijavljena v zadnjih 25 letih in je bila izkoreninjena z zadevnega ozemlja:
število obratov, ki gojijo govedo, po zdravstvenih statusih ( 2 ) in število goved, ki se gojijo v teh obratih, na dan 31. decembra vsako leto;
uporabljeni strategija/režimi testiranja in diagnostične metode za določitev statusa BVD obratov, ki gojijo govedo (okužen, neokužen);
uporabljeni strategija/režimi testiranja in diagnostične metode za dokazovanje ohranjanja statusa neokužen za obrate, ki gojijo govedo;
ukrepi za preprečevanje vnosa virusa BVD na zadevno ozemlje;
ukrepi za obvladovanje bolezni, ki se izvajajo v primeru izbruha;
število izbruhov na leto;
število potrjenih primerov v preteklih 18 mesecih;
podatki o preteklih cepljenjih in datum prepovedi cepljenja proti BVD za gojeno govedo.
3. Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi preteklih podatkov in podatkov o spremljanju, če se zahteva priznanje statusa prost okužbe z virusom atipične kokošje kuge brez cepljenja:
dokumentirani dokazi o izpolnjevanju zahtev iz točk od (a) do (e) oddelka 1 dela IV Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2020/689.
ODDELEK 6
Status prost bolezni na podlagi programov izkoreninjenja
Informacije, ki jih je treba vključiti v vloge za priznanje statusa prost bolezni na podlagi programov izkoreninjenja, po koledarskih letih:
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenem govedu po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo govedo, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, s statusom prost okužbe z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis brez cepljenja, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (c) na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, testirano s serološkim testom za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število preiskanih primerov splava gojenega goveda, ki bi jih lahko povzročila okužba z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis, za vsako od zadnjih treh let;
datum zadnjega potrjenega primera okužbe z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenem govedu;
datum zadnjega cepljenja gojenega goveda proti okužbi z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis;
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenih ovcah in kozah po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo ovce ali koze, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število ovc in koz, ki se gojijo v obratih iz točke (a) na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo ovce ali koze, s statusom prost okužbe z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis brez cepljenja, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število ovc in koz, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo ovce ali koze, testirane za okužbo z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število preiskanih primerov splava ovc ali koz, ki bi jih lahko povzročila okužba z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis, za vsako od zadnjih treh let;
datum zadnjega potrjenega primera okužbe z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis pri gojenih ovcah ali kozah;
datum zadnjega cepljenja gojenih ovc ali koz proti okužbi z Brucella abortus, B. melitensis in B. suis;
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z MTBC po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo govedo, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, s statusom prost okužbe z MTBC, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, testirano za MTBC, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število zaklanih goved, ki imajo lezije s sumom na okužbo z MTBC, ki so bile preiskane, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s potrjeno okužbo z MTBC za vsako od zadnjih treh let;
v primeru programov izkoreninjenja za EBL po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo govedo, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, s statusom prost EBL, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, ki gojijo govedo, testirano za EBL, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število vzorcev zaklanega goveda, starejšega od 24 mesecev, s tumorji, ki bi jih lahko povzročila EBL, ki so bili laboratorijsko pregledani za potrditev ali izključitev prisotnosti EBL, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s potrjeno okužbo z EBL za vsako od zadnjih treh let;
v primeru programov izkoreninjenja za IBR/IPV po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo govedo, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s statusom prost IBR/IPV, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, v katerih je bilo izvedeno testiranje za IBR/IPV, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s potrjeno okužbo z IBR/IPV za vsako od zadnjih treh let;
datum prepovedi cepljenja gojenega goveda proti IBR/IPV;
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z ADV po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo prašiče, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število prašičev, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s statusom prost okužbe z ADV, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število prašičev, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, v katerih se je izvajalo spremljanje za odkrivanje kakršnih koli kliničnih, viroloških ali seroloških dokazov okužbe z ADV, za vsako od zadnjih treh let;
število prašičev, testiranih v obratih iz točke (e), za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s potrjeno okužbo z ADV za vsako od zadnjih treh let;
datum prepovedi cepljenja gojenih prašičev proti ADV;
v primeru programov izkoreninjenja za BVD po območjih, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več območij:
število obratov, ki gojijo govedo, razen obratov, za katere velja odstopanje v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (a), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s statusom prost BVD, vključno z obrati z začasno preklicanim statusom prost bolezni, na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število goved, ki se gojijo v obratih iz točke (c), na dan 31. decembra za vsako od zadnjih treh let;
število obratov, v katerih je bilo izvedeno testiranje za BVD, za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s sumom po testiranju iz točke (e) za vsako od zadnjih treh let;
število obratov s potrjeno okužbo z BVD za vsako od zadnjih treh let;
datum prepovedi cepljenja gojenega goveda proti BVD;
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z RABV po območjih ali regijah, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, informacije o:
spremljanju, vključno vsaj z zemljevidi s podatki o:
testiranih indikatorskih živalih na vrsto;
potrjenih primerih po vrstah;
cepljenju divjih živali:
število in datumi kampanj cepljenja;
dosežena gostota vab s cepivom na območje ali regijo in, če je skupna velikost območja cepljenja na kampanjo cepljenja večja od 20 000 km2, zemljevid gostote vab s cepivom;
na zahtevo Komisije elektronske datoteke, ki vključujejo:
spremljanje učinkovitosti cepljenja z zemljevidi s podatki o:
število in rezultati izvedenih testov titracije vab s cepivom;
številu potrjenih primerov, pri katerih do okužbe z RABV ni prišlo zadevnem ozemlju (uvoženi primeri);
če so bile v primerih iz točke (c) ugotovljene epidemiološke povezave, rezultatih okrepljenega spremljanja, ki se je izvajalo v obdobju 6 mesecev po poginu zadevne živali, kadar je to ustrezno;
v primeru programov izkoreninjenja za okužbo z BTV:
ozemeljsko področje uporabe z zemljevidom ter opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imeni območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij; kadar je to ustrezno, razlogi za uporabo odstopanja iz člena 37(3) Delegirane uredbe (EU) 2020/689 in razvoj območja med izvajanjem programa;
število obratov, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije na dan 31. decembra;
število živali iz ciljne živalske populacije, ki se gojijo v obratih iz točke (b) na dan 31. decembra;
sheme vzorčenja, ki se izvajajo na letni ravni: enota za kartiranje in uporabljena izbirna merila, pogostost testiranja, število testov, vrsta diagnostičnih metod in rezultati;
število potrjenih primerov po območjih, vrstah, letih/mesecih in serotipih BTV;
število cepljenih živali po letih, vrstah in serotipih BTV;
odobrena odstopanja za premike, število zadevnih živali in, kadar je to ustrezno, prilagoditev spremljanja, ki se izvaja;
usklajeni ukrepi z drugimi državami članicami ali tretjimi državami, kadar je to ustrezno, in prilagoditev spremljanja zunanjim virom okužbe z BTV;
v primeru programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih, naslednje informacije za vsako leto programa po državah članicah, območjih ali kompartmentih, kot je ustrezno za ozemeljsko področje uporabe:
število odobrenih obratov akvakulture ter, kadar je to ustrezno, število registriranih obratov akvakulture, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije, in mest vzorčenja pri divjih populacijah, ki so vključeni v program izkoreninjenja, ter zemljevidi z lokacijo obratov in mest vzorčenja pri divjih populacijah;
število obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah od števila obratov in mest vzorčenja iz točke (a), ki niso okuženi;
število veterinarskih obiskov na odobrene in, kadar je to ustrezno, registrirane obrate akvakulture;
število vzorčenj na odobrene in, kadar je to ustrezno, registrirane obrate akvakulture in mesta vzorčenja pri divjih populacijah ter podrobnosti o vrstah, rezultatih vzorčenja (pozitivnih ali negativnih) in temperaturah vode v času vzorčenja;
število okuženih obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah s potrjenimi primeri od števila obratov iz točke (a);
število novih okuženih obratov akvakulture in, kadar je to ustrezno, mest vzorčenja pri divjih populacijah s potrjenimi primeri od števila obratov iz točke (a).
PRILOGA VII
INFORMACIJE, KI SE ZAHTEVAJO ZA PREDLOŽITEV PROGRAMOV IZKORENINJENJA V SKLADU S ČLENOM 10
ODDELEK 1
Predložitev programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri kopenskih živalih, ki temeljijo na odobritvi statusa prost bolezni na ravni obratov:
Datum predložitve.
Ime države.
Ime bolezni.
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij.
Opis epidemiološkega stanja za vsako območje ali regijo, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
število obratov, ki gojijo živali ciljne živalske populacije, po zdravstvenih statusih ( 3 ), razen obratov, za katere velja odstopanje iz točke 6(f) na dan 31. decembra;
število živali iz ciljne živalske populacije, ki se gojijo v obratih iz točke (a) po zdravstvenih statusih;
zemljevidi, ki prikazujejo gostoto ciljne živalske populacije iz točke (b) po zdravstvenih statusih;
časovnica s prevalenco, podatki o incidenci in, kadar je to ustrezno, podatki o preteklih cepljenjih, ki zajemajo vsaj zadnjih 5 let; ter
informacije v zvezi z epidemiološkim stanjem pri dodatnih živalskih populacijah, kadar je to ustrezno.
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 16 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
sheme vzorčenja in diagnostične metode, ki jih je treba uporabljati v skladu s Prilogo IV k Delegirani uredbi (EU) 2020/689:
za odobritev statusa prost bolezni za obrate in ohranitev navedenega statusa;
za potrditev ali izključitev bolezni v primeru sumljivega primera;
ukrepe za obvladovanje bolezni, ki jih je treba izvajati v primeru potrjenega primera;
ukrepe za biološko zaščito in zmanjšanje tveganja, ki jih je treba izvajati;
vrsto cepiv, ki jih je treba uporabljati, in shemo cepljenja, če je to ustrezno;
ukrepe, ki jih je treba izvajati glede dodatnih živalskih populacij, če je to ustrezno;
odstopanja, ki jih je treba uporabljati v skladu s členom 19 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, če je to ustrezno;
usklajene ukrepe z drugimi državami članicami ali tretjimi državami, če je to ustrezno.
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
organe, pristojne za usklajevanje in nadzor nad izvajanjem programa;
odgovornosti vseh vključenih zainteresiranih strani.
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja.
Vmesni cilji programa izkoreninjenja v zvezi z merili, specifičnimi za posamezno bolezen, za pridobitev statusa prost bolezni, ki vključujejo vsaj:
pričakovano letno zmanjšanje števila okuženih obratov;
pričakovano letno povečanje števila obratov, prostih bolezni.
ODDELEK 2
Predložitev programov izkoreninjenja za okužbo z RABV
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za okužbo z RABV:
Datum predložitve.
Ime države.
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij.
Opis epidemiološkega stanja v vsaj zadnjih 5 letih, ki vključuje:
število potrjenih primerov po živalskih vrstah s seznama;
zemljevide, ki prikazujejo porazdelitev potrjenih primerov iz točke (a) na leto;
strategijo za obvladovanje bolezni in rezultate ukrepov za obvladovanje bolezni.
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 32 Delegirane uredbe Komisije (EU) 2020/689:
spremljanje, ki vključuje vsaj:
ciljno živalsko populacijo;
sheme vzorčenja in podrobnosti zbiranja mrtvih živali;
diagnostične metode;
če je to ustrezno, cepljenje, ki vključuje vsaj:
cepljenje gojenih živali v okviru programa izkoreninjenja:
cepljenje divjih živali:
ukrepi za obvladovanje bolezni, ki jih je treba izvajati v primeru potrjenega primera;
kampanje obveščanja javnosti, ki jih je treba izvesti;
ukrepi, ki jih je treba izvajati za zmanjšanje stika z okuženimi živalmi;
usklajeni ukrepi z drugimi državami članicami ali tretjimi državami, kadar je to ustrezno.
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
organe, pristojne za usklajevanje in nadzor nad izvajanjem programa;
odgovornosti vseh vključenih zainteresiranih strani.
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja.
Vmesni cilji programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
pričakovano letno zmanjšanje števila izbruhov;
pričakovano število potrjenih izbruhov na območjih z izbruhi v prejšnjem letu;
pričakovani odstotek serokonverzije v ciljnih živalskih populacijah;
pričakovani odstotek zaužitja cepiva pri živalih ciljne vrste.
ODDELEK 3
Predložitev programov izkoreninjenja za okužbo z BTV
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za okužbo z BTV:
Datum predložitve.
Ime države.
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij in regij, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij, ter razlogi za uporabo odstopanja iz člena 37(3) Delegirane uredbe (EU) 2020/689, kadar je to ustrezno.
Opis epidemiološkega stanja za vsako območje ali regijo, če je v ozemeljsko področje uporabe programa vključenih več regij:
število obratov, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije na dan 31. decembra;
število živali iz ciljne živalske populacije, ki se gojijo v obratih iz točke (a);
zemljevidi, ki prikazujejo:
gostoto ciljne živalske populacije iz točke (b) ter
geografsko porazdelitev primerov okužbe z BTV po serotipih za vsaj zadnjih 5 let;
časovnica s prevalenco, podatki o incidenci in, kadar je to ustrezno, podatki o preteklih cepljenjih, ki zajemajo vsaj zadnjih 5 let;
rezultati spremljanja vektorjev, ki zajemajo vsaj zadnjih 5 let;
informacije v zvezi z epidemiološkim stanjem pri dodatnih živalskih populacijah, kadar je to ustrezno.
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 37 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
podrobnosti o aktivnem spremljanju, ki ga je treba izvajati v skladu z oddelkom 4 poglavja 1 dela II Priloge V k Delegirani uredbi (EU) 2020/689, z:
zemljevidi, ki prikazujejo geografske enote;
izbiro mest vzorčenja, shem vzorčenja in diagnostičnih metod, ki se uporabljajo za spremljanje sentinelnih živali;
izbiro mest vzorčenja, shem vzorčenja in diagnostičnih metod, ki se uporabljajo za strukturirane raziskave prevalence;
vrsto cepiv, ki jih je treba uporabljati, in sheme cepljenja za cepljenje zadevne ciljne živalske populacije, kadar je to ustrezno;
postopek in diagnostične metode za potrditev ali izključitev bolezni v primeru sumljivega primera;
ukrepe za obvladovanje bolezni, ki jih je treba izvajati v primeru potrjenega primera;
omejitve premikov, ki se uporabljajo za premike gojenih živali in zarodnega materiala;
ukrepe za biološko zaščito in zmanjšanje tveganja, ki jih je treba izvajati;
podrobnosti o spremljanju vektorjev in, kadar je to ustrezno, o vzpostavitvi sezonskih območij brez okužbe z BTV;
podrobnosti o odobritvi statusa „pred vektorji zaščiteni obrat“ za obrate, kadar je to ustrezno;
usklajene ukrepe z drugimi državami članicami ali tretjimi državami, kadar je to ustrezno.
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
organe, pristojne za usklajevanje in nadzor nad izvajanjem programa;
odgovornosti vseh vključenih zainteresiranih strani.
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja.
Vmesni cilji programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
pričakovano letno zmanjšanje števila potrjenih primerov v ciljni živalski populaciji;
pričakovano letno povečanje števila geografskih enot, prostih bolezni;
pričakovano precepljenost, kadar je to ustrezno.
ODDELEK 4
Predložitev programov izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih
Informacije, ki jih je treba vključiti v programe izkoreninjenja za bolezni kategorij B in C pri vodnih živalih:
Datum predložitve.
Ime države.
Ime bolezni.
Ozemeljsko področje uporabe z opisom in razmejitvijo geografskih in upravnih območij, ki jih zajema program izkoreninjenja, ter imena območij ali kompartmentov.
Opis epidemiološkega stanja v državi članici, na območju ali v kompartmentu, kot je ustrezno za ozemeljsko področje uporabe programa, vključno s:
številom odobrenih obratov akvakulture in številom registriranih obratov akvakulture, ki gojijo živali iz ciljne živalske populacije, po vrstah proizvodnje in zdravstvenih statusih;
vrstami s seznama, ki se gojijo v obratih akvakulture iz točke (a) po zdravstvenih statusih;
zemljevidi, ki prikazujejo:
geografsko lokacijo obratov akvakulture iz točke (a) in ustrezno porečje ter
geografsko porazdelitev primerov okužbe z ustrezno boleznijo kategorije B ali C za obdobje, ki zajema vsaj zadnjih 5 let;
informacijami v zvezi z epidemiološkim stanjem pri divjih vodnih živalih, kadar je to ustrezno.
Opis strategije za obvladovanje bolezni pri programu izkoreninjenja v skladu s členom 46 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, ki vključuje vsaj:
sheme vzorčenja in diagnostične metode, ki jih je treba uporabljati v skladu s Prilogo VI k Delegirani uredbi (EU) 2020/689, za:
veterinarske obiske in vzorčenje v obratih akvakulture;
usmerjeno spremljanje divjih populacij, kadar je to ustrezno;
ukrepe za obvladovanje bolezni, ki jih je treba izvajati v primeru potrjenega primera;
ukrepe za biološko zaščito in zmanjšanje tveganja, ki jih je treba izvajati;
sheme cepljenja, kadar je to ustrezno;
ukrepe, ki jih je treba izvajati v zvezi z divjimi vodnimi živalmi, ter število in geografsko lokacijo mest vzorčenja, kadar je to ustrezno;
odstopanja, ki jih je treba uporabljati v skladu s členom 47(4), členom 51(2) ali členom 53 Delegirane uredbe (EU) 2020/689, kadar je to ustrezno;
usklajene ukrepe z drugimi državami članicami ali tretjimi državami, kadar je to ustrezno.
Opis organizacije, nadzora in vlog strani, ki sodelujejo v programu izkoreninjenja, ki vključuje vsaj:
organe, pristojne za usklajevanje in nadzor nad izvajanjem programa;
odgovornosti vseh vključenih zainteresiranih strani.
Ocenjeno trajanje programa izkoreninjenja.
Vmesni cilji in strategije za obvladovanje bolezni za izvajanje programa izkoreninjenja, ki vključujejo vsaj:
pričakovano letno zmanjšanje števila okuženih obratov akvakulture in mest vzorčenja pri divjih populacijah, kadar je to ustrezno;
pričakovano letno povečanje števila obratov akvakulture in mest vzorčenja pri divjih populacijah, kadar je to ustrezno, pri katerih je bil rezultat testiranj negativen;
pričakovano precepljenost, kadar je to ustrezno.
( 1 ) Delegirana uredba Komisije (EU) 2020/689 z dne 17. decembra 2019 o dopolnitvi Uredbe (EU) 2016/429 Evropskega parlamenta in Sveta glede pravil za spremljanje, programe izkoreninjenja in status prost nekaterih bolezni s seznama in porajajočih se bolezni (UL L 174, 3.6.2020, str. 211).
( 2 ) Okužen, neokužen, neznano.
( 3 ) Prost bolezni, okužen ali neznano.