(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283, Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Društvo Golden Biotechnology Corp („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 5. studenoga 2018. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za stavljanje liofiliziranih micelija gljive Antrodia camphorata u obliku praha na tržište Unije kao nove hrane. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se liofilizirani miceliji gljive Antrodia camphorata u obliku praha odobre za upotrebu u dodacima prehrani, kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3), u najvećoj dozi od 990 mg na dan, za opću populaciju.

(4)

Komisija je 12. svibnja 2020. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da provede ocjenu liofiliziranih micelija gljive Antrodia camphorata u obliku praha kao nove hrane.

(5)

Agencija je 18. svibnja 2022. u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283 donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti liofiliziranih micelija gljive Antrodia camphorata u obliku praha kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (4).

(6)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da su liofilizirani miceliji gljive Antrodia camphorata sigurni za odrasle i adolescente starije od 14 godina ako se dodaju dodacima prehrani u najvećoj dnevnoj dozi od 990 mg/dan. Međutim, Agencija nije utvrdila sigurnost nove hrane u dodacima prehrani namijenjenima osobama mlađima od 14 godina u najvećoj dopuštenoj količini unosa od 990 mg/dan kako je predložio podnositelj zahtjeva jer bi taj unos prekoračio sigurnu razinu (16,5 mg/kg tjelesne mase dnevno) koju je utvrdila Agencija. Stoga se u mišljenju Agencije iznosi dovoljno informacija na temelju kojih se može utvrditi da liofilizirani miceliji gljive Antrodia camphorata ispunjavaju uvjete za stavljanje na tržište u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 ako se upotrebljavaju u najvećoj dnevnoj dozi od 990 mg/dan u dodacima prehrani namijenjenima osobama u dobi od 14 godina i više.

(7)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju navela da se s obzirom na sadržaj bjelančevina u novoj hrani ne može isključiti određeni rizik, iako nema dostupnih dokaza o riziku od alergenosti. Pretraživanjem literature koje je proveo podnositelj zahtjeva nisu utvrđeni objavljeni dokazi o alergenom potencijalu gljive Antrodia camphorata te ne postoje druge informacije ili podaci koji su obično potrebni kako bi se potvrdio ili isključio potencijalni rizik od alergenosti. Komisija, međutim, smatra da trenutačno nije vjerojatno da će se mogućnost da miceliji gljive Antrodia camphorata u obliku praha prouzroče alergenost manifestirati u stvarnom životu te stoga na Unijin popis nove hrane ne bi trebalo uvrstiti posebne zahtjeve za označivanje u tom pogledu.

(8)

Za dodatke prehrani koji sadržavaju liofilizirane micelije gljive Antrodia camphorata u obliku praha trebalo bi utvrditi jasan naziv nove hrane i zahtjev u pogledu označivanja kako bi se osiguralo da te dodatke prehrani ne konzumiraju djeca i adolescenti mlađi od 14 godina.

(9)

Stoga je primjereno da se pri uvrštavanju liofiliziranih micelija gljive Antrodia camphorata u obliku praha kao nove hrane na Unijin popis nove hrane navedu informacije iz članka 9. Uredbe (EU) 2015/2283.

(10)

Liofilizirane micelije gljive Antrodia camphorata u obliku praha trebalo bi uvrstiti na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,