Beitrag von MedicalMountains GmbH

Freunde der Medizintechnik! Zurück von der MedTec Live in Stuttgart und ich bin immer noch begeistert von den spannenden Diskussionen über Digitalisierung und KI im regulatorischen Prozess! 🏥💡 Wie können wir durch Digitalisierung und KI den regulatorischen Prozess beschleunigen? Besonders beeindruckend war die Teilnahme von zwei benannten Stellen, die uns die Herausforderungen verdeutlicht haben: teilweise über zwei Jahre bis zur Zertifizierung oder ein endloses Hin und Her per Word-Dokumente zwischen Reviewer und Hersteller. 🙈 Ein digitaler Prozess, selbst ohne KI, kann die Zertifizierungszeit um das Dreifache verkürzen! Stellt euch vor, was dann mit KI möglich ist? 🚀 Was war im Fokus? - Digitalisierung beim Hersteller - KI-Mythos und die Realität - Harmonisierter digitaler Antragsprozess für Europa - Content-basierter Reviewprozess bei benannten Stellen Diese vier Punkte sind essentiell für Europa, weil sie den Prozess beschleunigen und die Ressourcenknappheit bei den benannten Stellen verbessern können. Um das zu erreichen, müssen wir alle an einem Strang ziehen: 1. Eine gemeinsame Sprache schaffen – ein offenes und kostenloses Datenmodell, das den digitalen Austausch ermöglicht. 2. Bereitschaft der benannten Stellen, digitale Prüfungen zu ermöglichen. 3. Digitale Akten bei den Herstellern. 4. Lösungsanbieter, die mit moderner Technologie diese Prozesse unterstützen. Es müssen sich also alle bewegen, um diesen Traum Realität werden zu lassen. Und wir dürfen uns nicht auf Zukunftsideen verlassen. Die Teilnehmer in Stuttgart waren sich einig: Dokumentenbasierte KI-Prozesse führen nicht zum Ziel. Datengetriebene Modelle ermöglichen effizienten KI-Einsatz und somit einen weiteren Turbo für die europäische Medizinprodukteindustrie. Die letzten 10 Jahre gaben den Proof of Concept. Jetzt sind wir in der Umsetzungsphase. Also macht mit und lasst uns gemeinsam die Zukunft gestalten! 🌍🤖💪 Wir bei meddevo.com - Automating Regulatory - sind bereit! ❤️ #MedTecLive #Digitalisierung #KI #Regulatory #Medizintechnik #ZukunftGestalten #Innovation #Europa #MedTech #EUMDR #IVDR #meddevo #eTD

"KI in der #Medizintechnik: Warum einige Unternehmen durchstarten, während andere noch abwarten." Treffen Sie unseren #infoteam-Kollegen Thomas Eichmann mit diesem Vortrag am 17. Oktober auf dem Innovation Forum Medizintechnik der MedicalMountains GmbH in Tuttlingen. Er gibt Ihnen spannende Einblicke in die Chancen und Herausforderungen von KI und wie Sie strukturiert durchstarten. Nutzen Sie die Gelegenheit, ihm anschließend Ihre Fragen zu stellen. Weitere Infos: https://lnkd.in/dt_kz7Cd

Zweifel an #KI ⁉️ Dann sind Sie richtig im Webinar! Ich kenne die Grenzen und vor allem die Möglichkeiten von #KünstlicherIntelligenz im #Engineering aus über 300 #Projekten und beantworte gerne Ihre Fragen dazu im Webinar!  Hier geht's zur Anmeldung: https://lnkd.in/d-RSAHHG 

❔ Zweifel an #KI in der #Medizintechnik ❓ Dann sind Sie richtig im Webinar! Ich kenne die Grenzen und vor allem die Möglichkeiten von #KünstlicherIntelligenz im #Engineering aus über 300 Projekten und beantworte gerne Ihre Fragen dazu im Webinar! 

🈯 🈹 🈴 Sie verstehen nur Bahnhof ?? Dann wäre das Symposium „Daten statt raten - Simulation und Data Analytics in der Medizintechnik“, gemeinsam veranstaltet von der MedicalMountains GmbH und CASE4Med sicher das richtige für Sie gewesen... Das haben Sie verpasst??? Kein Probblem: Lesen Sie den Nachbericht und die Zusammenfassungen der wichtigsten Diskussionen, Einblicke in innovative Ansätze und vieles mehr. Bleiben Sie auf dem neuesten Stand der Entwicklungen in der Medizintechnik! Link im ersten Kommentar!

Unsere Experten für die Entwicklung von Medizinprodukten haben in den letzten Wochen die Marktanforderungen an die Medizintechnik, das Umfeld und die Impulse aus der Regulation analysiert. Unser Ergebnis: Die Medizintechnik steht vor großen Veränderungen – und wir sind bereit, Sie auf diesem Weg zu begleiten. Wir sind überzeugt, dass auf der einen Seite gesättigte Märkte, die von Me-Too-Produkten geprägt werden und auf der anderen Seite neue Technologien wie die Digitalisierung gleichzeitig auf die Hersteller zu kommen (werden). Dies zusammen mit verschärften Anforderungen in der Regulation hat aus unserer Sicht Auswirkungen auf 👉 Kunden, 👉 Mitarbeiter, 👉 Marktbegleiter und 👉 benannte Stellen. Als spezialisierte Unternehmensberatung unterstützen wir seit Jahren Hersteller von physischen Produkten dabei, ihre R&D-Abteilungen zu optimieren, Entwicklungszyklen zu verkürzen und Innovationen effizienter zu gestalten. Die #Medizintechnik gehört zu den innovativsten und wachstumsstärksten Branchen der Welt – und gleichzeitig zu den anspruchsvollsten. Erfolgreiche Unternehmen müssen nicht nur technologische Exzellenz beweisen, sondern auch höchste Standards in Bezug auf Patientensicherheit und regulatorische Konformität einhalten. Wir möchten Medizintechnikunternehmen dabei helfen, schneller und sicherer zu innovieren. Dabei bringen wir nicht nur tiefes technisches Verständnis mit, sondern auch eine klare Vorstellung davon, wie man interne Strukturen in R&D-Abteilungen stärkt und Prozesse schlanker und agiler gestaltet. Wir werden in einer kleinen Reihe von Postings die Auswirkungen auf die oben genannten vier Gruppen vertiefend untersuchen. Abschließend werden wir für typische Rollen in ihrem Unternehmen der Medizintechnik Lösungsoptionen für diese Herausforderungen darstellen. Wir freuen uns, wenn Sie uns auf dieser kleinen Reise begleiten. Egal ob Kunde, Mitarbeiter, Mitbewerber oder Behörden: Wir kennen die Schnittstellen und helfen Ihnen, erfolgreich durch den Wandel zu navigieren. Lassen Sie uns ins Gespräch kommen! #innovation #engineering

💬 𝗡𝗔𝗖𝗛𝗚𝗘𝗙𝗥𝗔𝗚𝗧 𝗕𝗘𝗜: Beckman Coulter GmbH Was sind die wichtigsten Errungenschaften des Unternehmens? Was sind die „Helden“ aus der Technik, Industrie oder Forschung? Welche #Herausforderung werden zukünftig gesehen? Und welche moderne technische Entwicklung hat die größte Zukunft? 👉🏻 Lesen Sie den Artikel zu "Nachgefragt bei..." in der neuen E-Mag-Ausgabe der PHARMATECHNIK und finden Sie es heraus! 👨🏻💼 𝗜𝗻𝘁𝗲𝗿𝘃𝗶𝗲𝘄-𝗣𝗮𝗿𝘁𝗻𝗲𝗿: Thomas Braunschweiler, General Manager und Geschäftsführer 

Innovation Forum 2024: Digitale Therapie mit DiGAs – Krise oder digitaler Aufbruch? Digitale Medizin steht dieses Jahr im Fokus des Innovation Forum 2024. Ich darf über "Digitale Therapie mit DiGAs – Krise oder digitaler Aufbruch?" referieren. Beispiele für Probleme sind leider immer noch verbreitete Wissensdefizite und damit verbunden mangelndes Vertrauen in digitale Therapeutika. Ein weiteres Problem ist das rechtswidrige Verhalten einiger gesetzlicher Krankenkassen. Durch verspätete oder gar fehlende Aushändigung des DiGA-Zugangs wurde die Therapie behindert oder gar verunmöglicht. Diskutiert werden auch komplizierte regulatorische Vorgaben für den digitalen Umgang mit Rezepten und komplexe Onboarding-Vorgaben, die Kranke nicht selten überfordern. Trotz dieser Herausforderungen überwiegen die zahlreichen positiven Entwicklungen und Indikatoren, die den Nutzen und Erfolg von DiGA belegen. Für alle endgültig gelisteten DiGA liegen randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) vor, die ihre Wirksamkeit und Sicherheit bestätigen. Diese klinische Evidenz unterstreicht den medizinischen Wert der Anwendungen. Die kontinuierlich steigende DiGA-Aktivierungsrate zeigt eine jetzt bereits mehrjährige positive Entwicklung in Deutschland und ist ein Indikator für den wachsenden Erfolg und die Akzeptanz digitaler Gesundheitsanwendungen. Vertidisan bei Schwindel wird ein wichtiges Beispiel für den Aufbruch sein. https://lnkd.in/enwXPuEv

Save the Date: Ich freue mich, als Speaker beim Innovationsforum Medizintechnik in Tuttlingen am 17.10. dabei zu sein. In meinem Vortrag »Human AI Interaction: Neue Anforderungen für das Medical Design« spreche ich darüber, welche Herausforderungen sich bei der Gestaltung von KI-basierten Systemen ergeben und was das für die MP-Hersteller bedeutet. Weitere Infos zum Event: https://lnkd.in/g6sgEdhJ Wer von euch wird auch vor Ort sein? Ich freue mich auf den Austausch! #HumanAIInteraction #MedicalDesign #Medizintechnik #ResponsibleAI

Was ich heute zum Thema #Technologie und #Innovation lese. Ein Beitrag von #: Hüftprothesen-Lockerungen: Ultraschall-Technik erhält Förderung - MEDICA.de Bestimmt relevant für einige Kollegen bei #Schattdecor und #MyMineralMix !