Pharma Deutschland

🚨 Neustart in Brüssel! 🚨 Die zweite EU-Kommission unter der Leitung von Ursula von der Leyen wurde offiziell bestätigt und nimmt am 1. Dezember 2024 ihre Arbeit auf. 🎉 Pharma Deutschland gratuliert herzlich und blickt gespannt auf die kommenden Jahre. Besonders wichtig: Die Umsetzung des Critical Medicines Act und notwendige Reformen wie beim EU-Pharmapaket und der Medizinprodukteverordnung (MDR). Jetzt müssen die richtigen Prioritäten gesetzt werden, um Europas Gesundheitsversorgung zu sichern und den Innovationsstandort zu stärken. 🔍🏥 Mehr dazu in unserer aktuellen Pressemitteilung 👉 https://lnkd.in/exyjiWPF #EUKommission #Gesundheitspolitik #Pharma #Innovation #CriticalMedicinesAct #Versorgungssicherheit #PharmaDeutschland

𝗔𝘂𝘀𝘀𝗰𝗵𝘂𝘀𝘀 𝗔𝗿𝘇𝗻𝗲𝗶𝗺𝗶𝘁𝘁𝗲𝗹𝘇𝘂𝗹𝗮𝘀𝘀𝘂𝗻𝗴: 𝗞𝗼𝗻𝘀𝘁𝗿𝘂𝗸𝘁𝗶𝘃𝗲𝗿 𝗔𝘂𝘀𝘁𝗮𝘂𝘀𝗰𝗵 𝗯𝗲𝗶 𝗠𝗖𝗠 𝗞𝗹𝗼𝘀𝘁𝗲𝗿𝗳𝗿𝗮𝘂 𝗶𝗻 𝗞ö𝗹𝗻 💊 Der Ausschuss Arzneimittelzulassung von Pharma Deutschland traf sich am 26. November 2024 auf Einladung von MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH in Köln zu einer Präsenzsitzung. Dr. Stefan Koch, Vorsitzender der Geschäftsführung, begrüßte die Mitglieder des Ausschusses und hob den hohen Stellenwert und die Wichtigkeit der Arzneimittelzulassungsabteilungen sowie der gesamten Gesundheitsbranche hervor. Im Rahmen der Sitzung tauschten sich die Mitglieder zu aktuellen Themen im Bereich der europäischen und nationalen Regulierung aus und diskutierten über aktuelle Herausforderungen und Erfahrungen im Zulassungsbereich. 🇪🇺 Stephanie Pick informierte über den aktuellen Status quo zur Überarbeitung der EU-Arzneimittelgesetzgebung – ein Thema, das insbesondere die Zulassung noch längerfristig beschäftigen wird. Ein weiteres aktuelles „hot topic“ sowie „standing item“ bildete das Update zur Revision des Variation Frameworks. Dr. Birgit Ewert stellte hierbei die Neuerungen in der Handhabung verschiedener Verfahren vor, woraufhin eine intensive Diskussion bezüglich noch offener Fragen stattfand. 👥 Weiterhin stellte Pharma Deutschland aktuelle Informationen in Bezug auf das eAF, zu IRIS und zu PMS vor. Der Verband adressierte zudem Belange im nationalen Bereich, wie etwa die Umstrukturierung des BfArM, und die Mitglieder tauschen sich zu Erfahrungen mit regulatorischen Behördenprozessen aus. 🤝 Die Ausschussvorsitzende, Yvonne Proppert, (Karmann-Proppert), Stephanie Pick und Dr. Birgit Ewert bedanken sich herzlich für die rege Teilnahme und den intensiven Austausch, wünschen den ausscheidenden Mitgliedern alles Gute und freuen sich auf die im nächsten Jahr startende, neue Berufungsperiode mit neuen und bekannten Mitgliedern. #Arzneimittel #Pharma #Regulatory #Regulatorik #Zulassung #Arzneimittelzulassung #Variations #BfArM #eAF #IRIS #EMAS #IDMP #SPOR #PharmaDeutschland Bosbach Anja Dr. Gabriele Maria Bullinger Dr. Marion Deuter Astrid Fege Berit Frei Dr. Sabine Hanelt Dr. Andrea Herrmann Nina Kappler Dr. Stefan Leyers Dr. Nicola Paulo Dr. Wolfgang Rieckert Dr. Rene Roth-Ehrang Dr. William Shang Tessa Stahl, PhD Anke Steuber Dr. Marlies Zindler

📢 Die diesjährige Mitgliederversammlung von INTEGRITAS – Verein für lautere Heilmittelwerbung e.V. – fand am 26. November mit spannenden Vortragsthemen in der Geschäftsstelle von Pharma Deutschland in Bonn und online per Live-Stream statt.   Zum öffentlichen Teil gehörten unter anderem diese Programmpunkte:   🗣 Vortrag von Pia Finken und Dr. Katrin Träbert, beide vom Bundesministerium für Gesundheit, mit dem Titel „Aktuelle Entwicklungen im Heilmittelwerberecht auf nationaler und europäischer Ebene – ein Überblick“. Themen waren Änderungen im Heilmittelwerberecht auf nationaler Ebene, ein Überblick über die aktuelle Rechtsprechung, Werbung für Medizinal-Cannabis, die im EU-Pharmapaket vorgesehenen Werberegelungen sowie ein Exkurs zu den werberechtlichen Herausforderungen bei den Regelungen zur elektronischen Packungsbeilage.   🗣 Vortrag von Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Juristische Fakultät der Universität Augsburg, mit dem Titel „KI-generierte Personen im Marketing“. Themen waren neuartige KI-basierte Tools, die realistische Avatare echter Personen für Werbezwecke erzeugen können. Besonders Social-Media-Plattformen wie TikTok versuchen, damit Werbekunden zu gewinnen. Die wichtigsten der damit verbundenen zahlreichen Rechtsfragen wurden im Vortrag behandelt.   🗣 Vortrag von Merit Leandra Hilscher, Chemikerin und Influencerin, mit dem Titel „Zwischen Wissenschaft und Social Media“. Hilscher gab einen Einblick in ihre Arbeit und zeigte auf, wie sie wissenschaftliche Inhalte leicht verständlich für ein breites Publikum aufbereitet.   ✅ Fazit: Die erste hybride Mitgliederversammlung von INTEGRITAS war ein voller Erfolg! Über 70 Teilnehmende diskutierten vor Ort und zugeschaltet zu den Vorträgen. Insbesondere die Social-Media-Themen fanden hohen Zuspruch und ließen erkennen, dass hier noch viele Rechtsfragen offen und bisher ungeklärt sind.   #INTEGRITAS #Heilmittelwerberecht #Arzneimittelwerbung #Medizinalcannabis #Pharmapaket #KI #KünstlicheIntelligenz #Influencer #SocialMedia #PharmaDeutschland   Norbert Pahne Andreas Kellermann Sophia Bohnau Christoph Hofstetter Dr. Olaf Hülsmann Jean L. Saliba, LL.M Ulf Zumdick

𝗘𝗿𝗳𝗼𝗹𝗴𝗿𝗲𝗶𝗰𝗵𝗲𝗿 𝗛𝗼𝗺ö𝗼𝗽𝗮𝘁𝗵𝗶𝗲-𝗪𝗼𝗿𝗸𝘀𝗵𝗼𝗽 𝗳ü𝗿 𝗣𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝘇𝗶𝗲𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗲𝗿𝗲𝗻𝗱𝗲 👩🎓👨🎓 Bereits zum vierten Mal, und das erste Mal rein digital, fand am vergangenen Samstag, 23. November, der Hochschul-Workshop „Homöopathische Arzneimittel“ für Pharmaziestudierende statt. Organisiert wurde er von der Philipps-Universität Marburg in Zusammenarbeit mit Pharma Deutschland. 🗣 Vier hochkarätige Referierende stellten den knapp 30 engagierten Teilnehmenden aus insgesamt sechs Universitäten im Rahmen mehrerer Vorträge das Therapiekonzept der Homöopathie, die Evidenzlage, Qualitätsanforderungen und Erfahrungen aus der ärztlichen Praxis verständlich und umfassend dar. Daneben gab es spannende Fragen und Diskussionen. 📚 Homöopathische Arzneimittel werden in der Selbstmedikation gern angewendet. Eine Studie von Pharma Deutschland zeigte, dass das pharmazeutische Personal für den Beratungsalltag mehr Hintergrundinformationen wünscht. Da gleichzeitig die Lehrveranstaltungen zum Thema Homöopathie an den medizinischen und pharmazeutischen Fakultäten in den vergangenen Jahren rückläufig waren, schließt dieser Workshop eine Lücke und bereitet die Studierenden umfassend auf den Alltag in Apotheke vor. ✅ Konsens war, dass Homöopathie als eigenes wissenschaftsbasiertes, erfahrungsmedizinisches Therapiekonzept eine wertvolle Bereicherung der ärztlichen und pharmazeutischen Praxis darstellt und dass die Apothekenpflicht homöopathischer Arzneimittel ein integraler Bestandteil einer sicheren Versorgung und korrekten Anwendung ist. 🤝 Wir danken den Referierenden Prof. Dr. Michael Keusgen, Prof. Dr. Stephan Baumgartner, Dr. med. Anna Gerstenhöfer und Dr. Nico Symma für Ihren Einsatz und allen Teilnehmenden für Ihr Interesse und freuen uns bereits auf das Seminar im nächsten Jahr. #Homöopathie #Wissenschaft #Fortbildung #Apotheke #Arzneimittel #IntegrativeMedizin #PharmaDeutschland

𝗡𝗲𝘂𝗲𝗿 𝗔𝘂𝘀𝘀𝗰𝗵𝘂𝘀𝘀: 𝗨𝗪𝗪𝗧𝗗, 𝗖𝗵𝗲𝗺𝗶𝗸𝗮𝗹𝗶𝗲𝗻𝗿𝗲𝗰𝗵𝘁 & 𝗖𝗼. 𝗶𝗺 𝗕𝗹𝗶𝗰𝗸 👥 Zum ersten Mal ist der neue Ausschuss Umweltrichtlinien zu einer Sitzung zusammengekommen. Bei dem Onlinetermin am 21. November planten die Mitglieder die zukünftige Gremienarbeit und legten die Themenschwerpunkte fest. Der Ausschuss wird sich künftig unter anderem mit diesen Inhalten beschäftigen: 👉 Environmental Risk Assessment (ERA) 👉 Urban Waste Water Treatment Directive (UWWTD) 👉 Chemikalienrecht – u.a. One Substance One Assessment (OSOA) und per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) Zudem wurden dem Ausschuss die verschiedenen Arbeitsgruppen vorgestellt, die sich aus dem ehemaligen Arbeitskreis Chemikalienrecht gebildet haben: 🛠️ AG PFAS 🛠️ AG OSOA 🛠️ AG Acrylate 🛠️ AG BPA 🛠️ AG KARL 🛠️ AG Verpackung Darüber hinaus diskutierte der Ausschuss, ob weitere AGs benötigt werden. 🤝 Daniela Dr. Allhenn, Dr. Heike Wollersen und Dr. Dennis Stern bedanken sich bei allen Teilnehmenden und freuen sich auf die zukünftige Zusammenarbeit. 🔗 Informationen zu den Ausschüssen von Pharma Deutschland gibt es hier: https://t.ly/6p8uv #Ausschuss #Umwelt #Abwasser #UWWTD #Chemikalienrecht #PFAS #PharmaDeutschland Zarah Büscher Dr. Jürgen Feuerstein Stefanie Futschek Annika Gawliczek Dr. Rainer Hartung Dr. Ana Kilic Dr. Renate Reiss, PhD Gesa Struve Dr. Angela Vogt-Eisele Uwe Waldeck Dr. Frank Werner Klaus-Dieter Zielke Dr. Elmar Kroth

🎓 𝗘𝗶𝗻𝗳ü𝗵𝗿𝘂𝗻𝗴 𝗶𝗻 𝗱𝗮𝘀 𝗔𝗿𝘇𝗻𝗲𝗶𝗺𝗶𝘁𝘁𝗲𝗹𝗿𝗲𝗰𝗵𝘁 – 𝗪𝗶𝗗𝗶-𝗙𝗮𝗰𝗵𝘀𝗲𝗺𝗶𝗻𝗮𝗿 📜 Nächste Woche lädt Pharma Deutschland e.V. zu einem spannenden Online-Seminar ein! 🌐 Das Seminar bietet einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts – ideal für neue Mitarbeitende in pharmazeutischen Unternehmen oder alle, die ihre Kenntnisse auffrischen möchten. 👩⚖️ 𝗪𝗮𝘀 𝗲𝗿𝘄𝗮𝗿𝘁𝗲𝘁 𝗦𝗶𝗲? 📌 Überblick zu nationalen und europäischen Vorschriften 📌 Zulassungsverfahren und -anforderungen 📌 Pharmakovigilanz: Sicherheit von Arzneimitteln 📌 Qualitätsmanagement und Herstellung 📌 Besonderheiten wie Betäubungsmittelrecht und Arzneimittelversand 📅 𝗗𝗲𝘁𝗮𝗶𝗹𝘀 𝗮𝘂𝗳 𝗲𝗶𝗻𝗲𝗻 𝗕𝗹𝗶𝗰𝗸: 📍 Datum: 28. November 2024 ⏰ Zeit: 9:30 – 16:00 Uhr 💻 Ort: Online (via MS Teams) 👉 Jetzt anmelden: https://lnkd.in/gEfVcb5d Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme! Fatima D., Nora Krogull, RAin Lena Müllen (MHMM), Stephanie Pick, RAin Andrea Schmitz #Pharma #Weiterbildung #Arzneimittelrecht #Pharmarecht #WiDi #PharmaDeutschland

🌊 🏭 Die Stadt Mainz plant bis Ende 2026 sein Zentralklärwerk mit einer vierten Reinigungsstufe auszustatten. Nur der Bau wird voraussichtlich 35 Millionen Euro kosten.     Der VKU - Verband kommunaler Unternehmen e.V. hat in einer Studie Kostenprognosen zum Ausbau von Klärwerken verschiedener Größen mit einer vierten Klärstufe veröffentlicht. Wie viel würde demnach die vierte Klärstufe für dieses Klärwerk kosten? Insgesamt 7,4 Millionen Euro.     ➡️ ️Fazit: Wir sehen, #KARL wird viel teurer als angenommen.     ️Weitere Infos zu unserem Realitätscheck finden Sie hier: https://shorturl.at/lW0Dj   #Abwasser #PharmaDeutschland #Wasser    BDE Bundesverband der Deutschen Entsorgungs-, Wasser- und Kreislaufwirtschaft e. V.  DWA Deutsche Vereinigung für Wasserwirtschaft, Abwasser und Abfall Allianz der öffentlichen Wasserwirtschaft e.V. (AöW)  BDEW Bundesverband der Energie- und Wasserwirtschaft e.V. Landeshauptstadt Mainz 

💪Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit ! #Medizinprodukte #PharmaDeutschland #MPJ

⚽️ 𝗪𝗮𝘀 𝗵𝗮𝘁 𝗲𝗶𝗻 𝗙𝘂ß𝗯𝗮𝗹𝗹𝘀𝘁𝗮𝗱𝗶𝗼𝗻 𝗺𝗶𝘁 𝗖𝘆𝗯𝗲𝗿𝘀𝗶𝗰𝗵𝗲𝗿𝗵𝗲𝗶𝘁 𝗶𝗻 𝗽𝗵𝗮𝗿𝗺𝗮𝘇𝗲𝘂𝘁𝗶𝘀𝗰𝗵𝗲𝗻 𝗨𝗻𝘁𝗲𝗿𝗻𝗲𝗵𝗺𝗲𝗻 𝘇𝘂 𝘁𝘂𝗻? ⚽️ 🛡️ Cyberkriminalität ist in den letzten Jahren stark gewachsen, Angriffe im Gesundheitsbereich nehmen zu. Das auf Cybersecurity-Prävention spezialisierte Dienstleistungsunternehmen greenhats GmbH hat bei einer Infoveranstaltung für die Mitgliedsunternehmen von Pharma Deutschland aktuell und praxisnah über mehrere brisante „Cybersecurity-Angriffe“ auf Einrichtungen aus dem Gesundheitswesen berichtet. Arwid Zang, CEO der greenhats GmbH, beschrieb anhand von aktuellen Beispielen, wie etwa einem Angriff auf ein Fußballstadion, welche Angriffe derzeit häufig vorkommen. Ferner zeigte er auf, wie gut oder eben nicht ein Unternehmen und dessen Mitarbeiter:innen auf solche Angriffen vorbereitet sind. 🎤 Abschließend berichtete Frank Roth, Head of Corporate IT bei unserem Mitgliedsunternehmen MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, aus der Praxis über ein umfassendes Cybersecurity-Maßnahmenpaket. 🏁 Ziele der Veranstaltung waren die Beratung der Mitgliedsunternehmen sowie die Stärkung des IT-Sicherheitsbewusstseins in den Firmen. 👉 Fazit: Die zunehmende Digitalisierung und Vernetzung erleichtern Angriffe. Jedoch bleiben auch bereits bekannte Angriffsszenarien ein Thema. Auch KI wird inzwischen oft für Cyberangriffe, aber auch für die Abwehr, genutzt. Unternehmen sollten immer auf dem Laufenden bleiben und möglichst einen holistischen Ansatz verfolgen. Pharma Deutschland unterstützt seine Mitgliedsunternehmen bei Fragen rund um KI, IT-Sicherheit und Digitalisierung. #Cybersicherheit #Cybersecurity #Cyberkriminalität #IT #Gesundheit #PharmaDeutschland Dr. Elmar Kroth Karl Sydow

🔬 Um das Potenzial der biomedizinischen Forschung voll auszuschöpfen, fordert Pharma Deutschland dringend bessere Rahmenbedingungen für Forschung und klinische Studien in Deutschland. 👍Sehr positiv in diesem Zusammenhang war der Austausch bei Bundesgesundheitsminister Lauterbachs Zukunftsforum „Zeitenwende in der Biotechnologie: Gentherapien, Tumorvakzine, Antikörper-Wirkstoff-Kombinationen“ im Bundesministerium für Gesundheit (BMG) am 21. November. „Der gestrige Dialog im BMG hat gezeigt, wie wichtig der Austausch zwischen Wissenschaft, Kliniken, Industrie und Krankenkassen ist“, so Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann. „Gemeinsam können wir konkrete Maßnahmen entwickeln, um biotechnologische Innovationen voranzubringen und die Patientenversorgung nachhaltig zu stärken.“ Für eine starke Biotechnologie fordern wir: 👉 Bürokratie abbauen und Genehmigungsverfahren harmonisieren: Umsetzung des Medizinforschungsgesetzes 👉 Digitalisierung verbessern: u.a. bessere Nutzung bestehender Datenquellen 👉 Klinische Forschung stärken: u.a. Aufbau eines laienverständlichen Portals zu laufenden Studien 👉 Innovative Nutzenbewertung und adaptive Erstattungsmodelle: u.a. Einführung patientenindividueller, erfolgsorientierter Vergütungsmodelle durch bessere Datennutzung 🔗 Die Pressemitteilung finden Sie unter diesem Link: https://t.ly/I0BjV #Forschung #Biotechnologie #Lauterbach #BMG #Innovation #MFG #Digitalisierung #Nutzenbewertung #KlinischeForschung #Bürokratieabbau #PharmaDeutschland