📢 Neue Wegleitung zum Umfüllen von Desinfektionsmitteln veröffentlicht! Liebe Kolleginnen und Kollegen, Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Swiss Medtech eine umfassende Wegleitung zum sicheren Umfüllen von Desinfektionsmitteln veröffentlicht hat. Es war uns eine Freude, als Axxos an diesem wichtigen Projekt mitzuwirken und unser Fachwissen einzubringen. 🔗 Lesen Sie die vollständige Wegleitung hier: https://lnkd.in/ekiVevqx Ein besonderer Dank geht an alle Mitglieder der Sektion Desinfektionsmittel von Swiss Medtech für die wertschätzende Zusammenarbeit. Euer großes Engagement hat dazu beigetragen, die wichtigsten Themen zum sicheren Umgang mit Desinfektionsmitteln zusammenzutragen. Diese Wegleitung ist ein Muss für alle, die mit Desinfektionsmitteln arbeiten, um die höchsten Standards in der Hygiene und Sicherheit zu gewährleisten. 👉 Jetzt lesen und umsetzen!
Info
Your Partner for Quality Management in the Medical Device Industry. We are convinced that the key to success in offering tailor-made consulting solutions lies in the business relationship. The relationship to our customers is something we genuinely care about, ensuring that your particular needs are taken into account. We solve your problems and invest in a mutual relationship – competently and sustainably. We are a Swiss consulting company and offer professional support in the industry of medical devices. Our team consists of experts with extensive knowledge in regulatory matters and many years of experience with quality management systems for Europe and the United States. For your company we develop individual, pragmatic and sometimes extraordinary solutions, for example clever product approvals or individually optimised process landscapes. Whether manufacturer, supplier or healthcare facility, we ensure reliable and honest results with transparency and long-term commitment, our work builds upon trustful relationships with our clients. Our certified auditors identify minor or even major gaps in your documentation or process architecture through internal and supplier audits and the participants in our engaging training courses grow significantly and effectively in their competence. We are convinced that first class medical devices and professional quality management permanently increase the quality of life – This is what we stand for.
- Website
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http://www.axxos.ch
Externer Link zu Axxos AG
- Branche
- Medizintechnik
- Größe
- 11–50 Beschäftigte
- Hauptsitz
- Rombach
- Art
- Einzelunternehmen (Gewerbe, Freiberufler etc.)
- Gegründet
- 2007
- Spezialgebiete
- ISO 13485, ISO 10993-1, MEDDEV 2.7.1 Rev 4, Validation, CSV Computer System Validation, Cleanroom Validation, FDA Services, Quality Management, Regulatory Affairs, Healthcare Facilities, EU MDR, CH MedDO, Gap Analysis and Status Audits und Update Service for Standards and Regulations
Orte
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Primär
Wegbeschreibung
Baumschulweg 19
Rombach, 5022, CH
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Wegbeschreibung
Friedrich-Wöhler Straße 8
Emmingen-Liptingen, Baden-Württemberg 78576, DE
Beschäftigte von Axxos AG
Updates
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Spitalinspektionen 2023 – Swissmedic-Bericht zeigt Handlungsbedarf bei kritischen Abweichungen Der aktuelle Bericht von Swissmedic deckt kritische Abweichungen in mehreren Spitälern auf. Jetzt ist es wichtiger denn je, die Qualität und Sicherheit im Gesundheitswesen zu stärken. Welche Massnahmen sind notwendig und wo liegt der grösste Handlungsbedarf? Mehr dazu in unserem Blogbeitrag! https://lnkd.in/e9xrizDK
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Axxos AG hat dies direkt geteilt
🚨 FDA 2025 Annual Establishment Registration Fees Announced 🚨 The FDA has set the Annual Establishment Registration Fee for Fiscal Year 2025 at $9,280 💰 - a significant increase. Compared to seven year ago the costs were doubled. For context, you can review the fee adjustments since 2019. With this ⬆️ 20% rise from last year, we anticipate that the FDA will continue its strong presence 🌍 in conducting establishment inspections in the medical device industry—both in the U.S. and across Europe. The FDA Fiscal Year 2025 starts on October 1, 2024 and runs until September 30, 2025. ⏰ Be sure to submit your payment on time! For more details on other types of registration fees, visit the official FDA page here: 🔗 FDA User Fee Programs - MDUFA 💼 If you need support with FDA registrations, fees, or inspections, don’t hesitate to contact us. We're here to help! 🤝
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🚀 Spannende Neuigkeiten! Wir freuen uns, eine strategische Partnerschaft mit der IMT AG bekannt zu geben, die einen bedeutenden Fortschritt für die IMT Academy markiert. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die professionelle Entwicklung von Spezialistinnen und Spezialisten in den Bereichen MedTech, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement zu fördern. Durch die Kombination der IMT-Expertise in Produktentwicklung und regulatorischer Compliance mit der langjährigen Erfahrung der Axxos AG in Medizinproduktezulassungen, Qualitätssystemen und methodisch-didaktisch spannenden Trainings sind wir bereit, erstklassige Kurse und Workshops anzubieten. Gemeinsam stellen wir sicher, dass unsere Teilnehmenden mit dem neuesten Wissen und den Fähigkeiten ausgestattet sind, um in der MedTech-Branche erfolgreich zu sein. Begleiten Sie uns auf dieser Reise der Innovation und Exzellenz. 🌟 👉 Mehr über unsere Partnerschaft erfahren Sie hier: https://lnkd.in/eprE4pZk 🎓 Hier finden Sie eine Übersicht der aktuellen Kurse: www.imt.ch/academy #makingideaswork #imtacademy #regulatoryaffairs #qualitymanagement #medicaltechnology #medtech
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FDA Medical Device User Fees
fda.gov
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Die Gelegenheit zur Professionalisierung der eigenen Auditoren-Fähigkeiten!
Werden Sie LEAD-AUDITOR und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level! 🚀 Jetzt die Chance ergreifen! Kurz vor den Sommerferien möchten wir Sie an unser exklusives Weiterbildungsangebot für Auditor:innen erinnern. Es sind noch wenige Plätze verfügbar! 🎓 Axxos bietet im September 2024 erneut den begehrten und mehrfach erfolgreich durchgeführten Kurs zum IRCA-zertifizierten Lead Auditor ISO13485 an. ✅ Sie haben bereits Erfahrung im Auditieren und möchten den nächsten Schritt in Ihrer Karriere machen? Dann ist dies Ihre Gelegenheit! 📅 Termine: 4./5. September 2024 16./17./18. September 2024 Veranstaltungsort: Raum Aarau Sprache: Deutsch 📄 Weitere Informationen finden Sie im angehängten Flyer. ❓ Fragen oder direkt anmelden? Wir freuen uns auf Ihre Nachricht! Markus Wipf, [email protected] Daniel Helbling, [email protected]
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Ziehung der grossen Gewinnerin! Unsere kleine Glücksfee hat Angela D'Aranno als Gewinnerin des Wettbewerbs vom #SwissMedTech Day gezogen. Herzliche Gratulation! - der Gutschein von Albi von Felten . . . . . . Landhotel Hirschen ist schon unterwegs.
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